Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Зепбаунд (тирзепатид) в качестве первого рецептурного препарата для лечения обструктивного апноэ во сне средней и тяжелой степени у взрослых с ожирением, предоставляя новый вариант для людей, решающих как проблемы с дыханием во время сна, так и избыточное дыхание. масса .e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976292d510a80-022d-4218-b4b9-74e33c6a6ffe «Это первое медикаментозное лечение обструктивного апноэ во сне, и это очень интересно, и оно дает хорошую возможность помочь многим людям с обструктивным апноэ во сне. апноэ во сне и ожирение». говорит Атул Малхотра, доктор медицинских наук, профессор медицины и специалист по медицине сна в Калифорнийском университете в Сан-Диего. Доктор Малхотра был ведущим автором клинических исследований, использованных для одобрения Zepbound.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629f615322e-a3b3-409a-9b1e-a02c89642660 Американская академия медицины сна (AASM) опубликовала заявление о том, что одобрение «является позитивным событием для пациентов и врачей, у которых теперь есть другой вариант лечения этого расстройства сна». Агонист рецептора GLP-1 Zepbound борется с ожирением, имитируя два метаболических гормона в организме, которые стимулируют секрецию инсулина и чувствительность после еды. Препарат регулирует уровень сахара в крови, замедляет пищеварение и снижает аппетит, благодаря чему человек чувствует себя сытым, меньше ест и худеет. Предыдущие исследования показали, что препарат от ожирения (продаваемый под названием «Мунджаро» для лечения диабета 2 типа) также приводит к значительному улучшению уровня холестерина, сахара в крови и артериального давления. до конца не известно, как работает Zepbound улучшает обструктивное апноэ во сне (СОАС), это, вероятно, связано с потерей веса, поскольку ожирение является фактором, повышающим риск ОАС, говорит Натан Уокер, доктор медицинских наук, доцент кафедры медицины сна, расстройств памяти и когнитивных расстройств, а также директор программы сна. Медицинская стипендия в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл. «Это происходит посредством многих механизмов. Во-первых, ожирение вызывает прямое сдавливание верхних дыхательных путей тяжестью на шее», — говорит он. Другим фактором является то, что абдоминальное ожирение снижает функциональную способность легких, что, в свою очередь, снижает инфляцию легких. «Это уменьшает тягу верхних дыхательных путей, повышая вероятность коллапса верхних дыхательных путей во сне», — говорит доктор Уокер. Однако существуют и другие механизмы, не связанные с ожирением, которые вызывают СОАС, добавляет он. Многие случаи апноэ во сне связаны с другими факторами, такими как строение челюсти и верхних дыхательных путей. для Лечение обструктивного апноэ во сне основано на результатах двух крупных исследований клинических исследований SURMOUNT-OSA, в которых приняли участие в общей сложности 469 взрослых с ОАС средней и тяжелой степени и ожирением. Участники были случайным образом распределены на получение либо Zepbound (в дозах 10 или 15 миллиграммов), либо плацебо один раз в неделю в течение 52 недель. В первом исследовании ни один из участников не получал терапию с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) (стандартное лечение СОАС), а во второе исследование были включены только люди, использующие CPAP-терапию. В обоих исследованиях у людей, принимавших любую дозу Zepbound, наблюдалось значительное снижение количества апноэ и гипопноэ в час, что измерялось индексом апноэ-гипопноэ (AHI). Апноэ — это периоды, когда человек перестает дышать, а гипопноэ — это случаи, когда поток воздуха блокируется, что приводит к поверхностному дыханию. Другие ключевые результаты включали: e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629f615322e-a3b3-409a-9b1e-a02c89642660 Пятьдесят процентов людей, принимавших Zepbound с терапией CPAP, и 42 процента тех, кто использовал Zepbound без CPAP, показали полную ремиссию или снижение до легкой степени тяжести. СОАС по сравнению с 14 и 16 процентами в группах плацебо соответственно. Участники групп Zepbound достигли значительного снижения массы тела: средняя потеря веса составила 45 фунтов (18 процентов) по сравнению с 4 фунтами (2 процента) у участников, принимавших плацебо. Поскольку в исследование не были включены люди, у которых не было ожирения, неясно, поможет ли Zepbound при апноэ во сне у людей, не страдающих ожирением. «Этот вопрос не проверялся в клинических испытаниях. Не рекомендуется использовать GLP-1 за пределами показаний, одобренных FDA», — говорит Али Эль Солх, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, профессор медицины в Университете штата Нью-Йорк в Буффало и руководитель клиники сна в Университете штата Нью-Йорк в Буффало. Система здравоохранения Западного Нью-Йорка, штат Вирджиния. Доктор
Эль Солх был ведущим автором недавнего обзора по использованию GLP-1 при синдроме обструктивного апноэ во сне, связанном с ожирением. ? По словам Уокера, в исследованиях тирзепатида и обструктивного апноэ во сне у пациентов наблюдалось в среднем примерно 50-процентное снижение тяжести СОАС. «В среднем это значительно снизит тяжесть их СОАС, но не обязательно устранит ее. Поэтому пациентам пока не следует выбрасывать свои аппараты CPAP», — говорит он. Малхотра согласен с тем, что CPAP по-прежнему является лечением первой линии. «Но мы всегда хотели лечить как апноэ во сне, так и ожирение», — говорит он. Диета и физические упражнения по-прежнему рекомендуются, но Zepbound и другие препараты GLP-1 более эффективны, помогая людям сбросить вес, говорит Малхотра. «Я думаю, важно, чтобы люди понимали, что это одобрение не означает конец CPAP», — добавляет он. Безопасность и побочные эффекты Zepbound Диарея, тошнота, рвота и запор были наиболее распространенными побочными эффектами, с которыми сталкивались люди, принимавшие Zepbound, и обычно были легкими или умеренными. эффекты В клинических исследованиях Zepbound при ожирении и диабете 2 типа также наблюдались утомляемость, аллергические реакции (обычно лихорадка и сыпь), отрыжка, выпадение волос и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Zepbound вызывает опухоли С-клеток щитовидной железы у крыс, но неизвестно, вызывает ли Zepbound эти виды рака у людей. Zepbound не следует применять у пациентов с медуллярным раком щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, а также у пациентов с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2-го типа, редким наследственным заболеванием, вызывающим опухоли эндокринных желез и «Эти препараты считаются относительно новыми агентами, и поэтому долгосрочная безопасность этих лекарств еще не установлена», — говорит Эль Солх. Стоимость и страховое покрытие могут оставаться барьером для многих людей. Хотя Zepbound и другие агонисты рецепторов GLP-1 «меняют правила игры» из-за их преимуществ при ожирении, апноэ во сне и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, эти препараты часто остаются вне досягаемости людей. которым они нужны больше всего из-за их стоимости, — говорит Эль Солх. Страховое покрытие Zepbound для OSA пока не известно. Сумма, которую человек может рассчитывать на оплату, зависит от того, какой тип страховки у него есть. Прейскурантная цена составляет 1059,87 долларов США за 28-дневный запас самоинъекционных ручек. Zepbound продается только во флаконах в дозах 2,5 и 5 миллиграммов за 399 и 549 долларов в месяц соответственно через LillyDirect производителя. program.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629cf0b5eaf-ac66-42eb-8ff7-cfb02128442b

Read More