Плюсы и минусы биологических препаратов при язвенном колите
За последние 15 лет возможности лечения язвенного колита (ЯК) значительно расширились. Среди новых вариантов — класс препаратов, называемых биологическими препаратами. Биологические препараты получают из природных источников, таких как гены человека или животных или микроорганизмы, и предназначены для воздействия на иммунную систему, особенно на те ее части, которые играют ключевую роль в разжигании воспаления. «Поскольку воспаление считается краеугольным камнем процесса, вовлеченного в проявление воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит, они оказались очень эффективными в лечении некоторых пациентов», — говорит Дональд Цинман, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог. в Нью-Йоркской пресвитерианской больнице в Нью-Йорке. Тот факт, что биологические препараты воздействуют на активность собственной иммунной системы пациента, отличает их от некоторых других лекарств от язвенного колита, говорит доктор Цынман.
Как работают биологические препараты «Биологические препараты, одобренные для лечения болезни Крона и язвенного колита, включают антитела, разработанные в лаборатории и нацеленные на белки, связанные с воспалением», — говорит Джоэл Пекоу, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог и доцент медицины Чикагского университета. . Биологические препараты, которые в настоящее время одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения язвенного колита, включают: Хумира (адалимумаб) Симпони (голимумаб) Ремикейд (инфликсимаб) Энтивио (ведолизумаб) Стелара (устекинумаб) Скайризи (рисанкизумаб-рзаа) Многие биологические препараты , в том числе Humira, Simponi и Remicade, воздействуют на белок, называемый фактором некроза опухоли альфа (TNF-альфа), который способствует воспалению. Другой способ воздействия биологических препаратов на воспаление – это решение проблемы слишком большого количества лейкоцитов в желудочно-кишечном тракте. Энтивио работает следующим образом — он блокирует попадание воспалительных клеток в очаг воспаления. В обзоре, опубликованном в октябре 2019 года в United European Gastroenterology Journal, изучалась безопасность и эффективность Humira, Simponi, Remicade и Entyvio, и было обнаружено, что все четыре биологических препарата эффективны при лечении умеренного и тяжелого язвенного колита, и все они были сравнительно безопасны. Skyrizi — новый биологический препарат на рынке. 18 июня 2024 года фармацевтическая компания AbbVie объявила, что FDA одобрило препарат Скайризи (рисанкизумаб-рзаа) для лечения взрослых пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени. Это делает его первым специфическим ингибитором IL-23, одобренным для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени, а также болезни Крона средней и тяжелой степени. Этот препарат помогает ограничить воспалительные процессы, которые могут усугубить симптомы воспалительного заболевания кишечника. Преимущества биологических препаратов при язвенном колите Биологические препараты могут улучшить симптомы кишечника, вызывая и поддерживая ремиссию (предотвращая обострения) у людей с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Они также могут снизить потребность в госпитализации и хирургическом вмешательстве, утверждает британская организация Crohn's & Colitis UK. Одним из ключевых преимуществ биологической терапии перед другими видами лечения язвенного колита является то, что ее механизмы действия более точно нацелены на факторы, ответственные за заболевание, отмечает Crohns & Colitis Foundation. В отличие, например, от кортикостероидов, которые воздействуют на весь организм и могут вызывать серьезные побочные эффекты, биологические препараты действуют более избирательно. Эти методы лечения нацелены на определенные белки, участие которых уже доказано в развитии язвенного колита. «Пациенты часто нервничают по поводу биологических препаратов», — говорит Лаура Раффалс, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог из клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота. «Но они не так боятся принимать кортикостероиды, и это важный разговор, потому что данные показывают, что пациенты, принимающие биологические препараты, находятся в гораздо большей безопасности и дольше остаются в ремиссии. Серьезные побочные эффекты, которые мы видим, связаны со стероидами или наркотиками, а не с биологическими препаратами». Потенциальные недостатки биологических препаратов Хотя биологические препараты могут быть многообещающим вариантом лечения язвенного колита, не каждый препарат подходит каждому пациенту. «Некоторое время мы будем работать с пациентами, чтобы разработать план лечения, который подойдет именно им», — говорит доктор Раффалс. «Это может означать, что нужно попробовать различные биологические препараты и низкомолекулярные препараты и, конечно же, принять во внимание то, что будет покрывать страховка пациента». Образ жизни человека, демографические факторы и тяжесть заболевания — все это факторы, которые влияют на выбор того, следует ли использовать биологические препараты и какой из них является лучшим вариантом. Некоторые потенциальные недостатки приема биологических препаратов включают в себя: Отсутствие долгосрочных данных. Хотя исследования и клиническая информация показывают, что биологические препараты в целом безопасны, они являются относительно новыми препаратами, поэтому, за исключением Ремикейда (инфликсимаба), информация о долгосрочной безопасности недоступна. доступный. Стоимость Поскольку большинство этих препаратов доступны только под торговыми марками, они могут быть очень дорогими.
Внедрение биосимиляров — лекарств, которые очень похожи на оригинальные биологические препараты, вышедшие из-под патента, — усилило конкуренцию на рынке биологических препаратов и помогает снизить стоимость этого типа терапии. Метод лечения. Принимать биопрепараты не так просто, как проглотить таблетку. Некоторые биологические препараты, такие как Хумира, можно вводить самостоятельно посредством инъекции в домашних условиях, в то время как другие, такие как Энтивио, требуют внутривенной инфузии. Ваш уровень комфорта или график могут повлиять на ваш выбор между биологическими препаратами или принимать ли их вообще. Побочные эффекты Как и все лекарства, биологические препараты имеют потенциальные побочные эффекты. К ним относятся: болезненность в месте инъекции, боли, лихорадка и повышенная восприимчивость к инфекции. Если вы рассматриваете возможность применения биологических препаратов для лечения, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, что лучше для вас. Как говорит Цынман: «В основе решения лежат отношения между пациентом и врачом и конкретное изучение того, что лучше всего подходит для каждого человека». Дополнительный репортаж Джордана М. Дэвидсона.