Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пену для местного применения «Зориве» (рофлумиласт) для лечения воспалительного заболевания кожи, известного как себорейный дерматит, обычно называемого экземой кожи головы, которое может вызывать чешуйчатую, зудящую сыпь на коже головы и кожи. Пена Zoryve одобрена для лечения себорейного дерматита у взрослых и детей от 9 лет и старше и будет доступна в США к концу января, говорится в заявлении ее разработчика, компании Arcutis Biotherapeutics. «Была настоящая борьба с выздоровлением от болезни и соблюдением режима лечения из-за недостаточной эффективности, трудностей с лечением определенных участков тела, неудобных схем лечения и опасений по поводу безопасности при длительном применении», — сказал Патрик Бернетт, доктор медицинских наук, руководитель в заявлении медицинского работника Arcutis. «Пена Zoryve — это не содержащее стероидов средство для местного применения один раз в день, которое можно использовать на любом участке тела, включая участки с волосами, без ограничений по продолжительности использования». Себорейный дерматит — это хронический тип экземы, который обычно появляется на коже головы и других участках кожи, где имеется много сальных желез, вырабатывающих масло. Это вызывает зудящую сыпь на голове, известную как колыбелька у младенцев. У взрослых более легкие случаи себорейного дерматита могут вызывать появление перхоти. Более тяжелые случаи могут привести к утолщению участков кожи, а постоянные царапины также могут вызвать серьезные кожные инфекции. По данным Американской академии дерматологии (AAD), чернокожие люди более склонны к этому заболеванию, и оно чаще встречается у мужчин, чем у женщин. По данным AAD, на более темных тонах кожи сыпь может выглядеть розовой или фиолетовой и казаться светлее окружающей кожи, в то время как у людей с более бледным оттенком кожи она выглядит красноватой и темнее, чем близлежащие ткани. По данным AAD, общие симптомы экземы кожи головы. Общие симптомы себорейного дерматита включают сухую, шелушащуюся кожу и сыпь, сопровождающуюся зудом и ощущением жжения. Заболевание чаще всего появляется на коже головы, но его также можно обнаружить на лице, веках, в области вокруг ушей и в местах на теле, где образуются кожные складки или кожа трется друг о друга, например, в подмышках, пупке или области под ним. грудь. Хотя схемы лечения могут варьироваться в зависимости от того, на каком участке тела развивается себорейный дерматит, по данным AAD, более легкие случаи, которые часто начинаются на коже головы, сначала лечат шампунем от перхоти. Более тяжелые случаи лечат местными кортикостероидами, которые AAD рекомендует использовать как можно меньше времени из-за возможности повреждения кожи и риска побочных эффектов, таких как высокое кровяное давление, катаракта и глаукома при длительном применении. «Хронические воспалительные заболевания исторически было сложно лечить, потому что местные противовоспалительные стероидные кремы нельзя безопасно использовать постоянно», — говорит Крис Адигун, доктор медицинских наук, дерматолог из Центра дерматологии и лазерной терапии Чапел-Хилл в Северной Каролине. «Поэтому Зорев является лучшим вариантом для этого хронического заболевания, поскольку его можно использовать регулярно без риска хронического местного применения стероидов, которые наиболее заметны из-за истончения кожи», — говорит доктор Адигун. Как работает Зорив Зорив уменьшает воспаление, которое способствует развитию себорейного дерматита. Ранее препарат был одобрен для лечения бляшечного псориаза, который, как и себорейный дерматит, развивается, когда воспаление вызывает изменения на коже. В клиническом исследовании поздней стадии, которое проводилось для получения одобрения FDA, исследователи случайным образом назначили 304 человека с себорейным дерматитом для использования Zoryve в течение восьми недель, в то время как еще 153 человека с этим заболеванием получали пену плацебо. Примерно у 4 из 5 пациентов, принимавших препарат, к концу исследования наблюдалось значительное улучшение состояния кожи, а у половины из них кожа полностью очистилась. Кроме того, согласно результатам, представленным на собрании Американской академии дерматологии в 2023 году, более 60 процентов людей в группе «Зориве» также испытали значительное уменьшение зуда, иногда всего через день или два после начала использования лекарства. Согласно данным, представленным на совещании, побочных эффектов, связанных с лечением «Зорива», было очень мало. Наиболее распространенными побочными эффектами были инфекции мочевыводящих путей, тошнота, боль в месте нанесения и синусит. «В целом, Зорев представляет несколько преимуществ для лечения себорейного дерматита, включая его доказанную эффективность, удобство применения, благоприятный профиль безопасности и ожидаемую доступность», — говорит Данило К. Дель Кампо, доктор медицинских наук, дерматолог из Чикагской кожной клиники. «Себорейный дерматит, распространенное и часто упорное дерматологическое заболевание, от которого страдает значительная часть населения, теперь можно лечить более эффективно с одобрением Зорыва».

Read More