В случае внезапной потери слуха терапия высокими дозами обычных лекарств не более эффективна, чем стандартное лечение, но связана с более высоким риском побочных эффектов, говорят исследователи.

Это основной результат крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования, проведенного в Германии с участием более 300 пациентов под руководством Университетской медицины Галле. Результаты, опубликованные в журнале NEJM Evidence, также вызывают сомнения в эффективности самого стандартного лечения.

По самым скромным оценкам, каждый год от внезапной потери слуха страдают несколько сотен тысяч человек во всем мире. Внезапную потерю слуха часто лечат противовоспалительными препаратами, так называемыми глюкокортикоидами, которые аналогичны кортизону.

«Были предположения, что очень высокие системные дозы глюкокортикоидов, вводимые в течение короткого периода времени, имеют лучший эффект по сравнению со стандартным лечением», — говорит профессор Стефан Плонтке, координатор исследования и директор отделения Оториноларингология, хирургия головы и шеи в Университетской медицине Галле. «Мы систематически исследовали и сравнивали эффекты различных стратегий лечения в крупнейшем клиническом исследовании системных глюкокортикоидов».

Дополнительная литература: генная терапия для восстановления слуха

В рамках исследования 325 пациентов из 39 учреждений по всей Германии были случайным образом распределены на три группы лечения. Одна группа получала стандартное лечение, в то время как две другие группы получали значительно более высокие дозы того же препарата или аналогичного вещества. Затем команда изучила степень улучшения слуха через 30 дней и возникшие побочные эффекты.

«Более высокая доза глюкокортикоидов не привела к лучшим результатам по сравнению со стандартной терапией. Однако нежелательные явления возникали чаще. К ним относятся повышенный уровень сахара в крови или повышение артериального давления у пациентов с ранее существовавшим высоким кровяным давлением», — говорит Плонтке.

Несмотря на немедленное лечение глюкокортикоидами, симптомы сохранялись у большинства пациентов во всех группах. Даже в группе стандартной терапии, которая показала лучшие результаты через 30 дней, 60% пациентов не выздоровели полностью.

«Хотя эти препараты уже 50 лет используются в качестве мирового стандарта лечения внезапной потери слуха, их ценность в лечении идиопатической внезапной сенсоневральной тугоухости остается неясной. Будет ли лечение глюкокортикоидами более эффективным, равным или даже менее эффективным, чем плацебо, необходимо выяснить в ходе последующего исследования», — говорит Плонтке. По словам специалиста, растет потребность в новых методах медикаментозного лечения внезапной потери слуха.

Фон

Нарушением слуха страдают 360 миллионов человек во всем мире. Распространенной причиной является внезапная нейросенсорная потеря слуха, которая возникает неожиданно и без видимой причины. Часто поражается только одно ухо, но степень потери слуха и связанные с ней симптомы, такие как шум в ушах и головокружение, могут сильно различаться.

В рамках стандартного лечения используются высокие дозы системных глюкокортикоидов, чтобы гарантировать, что лекарство достигнет предполагаемого места воздействия во внутреннем ухе. Препараты также можно вводить за барабанную перепонку.

Это исследование финансировалось Федеральным министерством образования и исследований Германии (BMBF)

Фото: Dreamstime

Read More