Рекомендованноеизображение: пять стилей слуховых аппаратов, в том числе заушные (BTE), внутриканальные (RIC) и внутриушные. -ушные (ITE) и внутриканальные (ITC) устройства. Фото: Эрго

Лорен Паскези, AuD; Джеки Дуда, MS; Джаяганеш Сваминатан, доктор философии

После того, как недавно исполнился год со дня вступления в силу правил безрецептурного отпуска слуховых аппаратов Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), еще неясно, какой прогресс был достигнут в направлении более широкого распространения слуховых аппаратов. внедрение слуховых аппаратов или как пользователи безрецептурных слуховых аппаратов реагируют на новую категорию устройств. Чтобы изучить опыт пользователей, Eargo разослала опрос более чем 11 000 клиентам, поинтересовавшись их опытом использования безрецептурных слуховых аппаратов Eargo. Этот опрос предоставил информацию об опыте пользователей безрецептурных слуховых аппаратов, вкладе Eargo в меняющуюся ситуацию в области слухопротезирования, а также о том, как модель доставки напрямую потребителю и модель виртуальной поддержки, подобная модели Eargo, способствуют достижению целей безрецептурных правил по улучшению доступа к слуховым аппаратам. вспомогательные средства и снижение затрат.

Ответы на опрос показывают, что подход Eargo, ориентированный на клиента, и инновационные технологии сократили время внедрения слуховых аппаратов по сравнению с общепринятыми значениями в литературе, положительно повлияли на доступность, способствовали воспринимаемой доступности и ценности, помогли снизить стигму слуховых аппаратов. использование слуховых аппаратов, предлагая практически невидимую опцию, а также стимулировали конкуренцию и инновации в области слуховых аппаратов, продолжая при этом подтверждать эффективность безрецептурных слуховых аппаратов.

Введение

По данным Национального института глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD), около 28,8 миллионов взрослых в США могут получить пользу от использования слуховых аппаратов. Хотя потребность в слуховых аппаратах высока, их использование по-прежнему остается низким: 30 % среди кандидатов на слуховые аппараты в возрасте 70 лет и старше и 16 % для кандидатов на слуховые аппараты в возрасте от 20 до 69 лет.[1]

В 2017 году Конгресс принял двухпартийный закон, предписывающий FDA создать категорию слуховых аппаратов, продаваемых без рецепта (OTC). Конгресс отреагировал на призывы ведущих экспертов в области медицины и общественного здравоохранения улучшить доступ к слуховым аппаратам как способу положительного воздействия на общественное здравоохранение. Например, Национальная академия наук, техники и медицины (NASEM) определила потерю слуха как «проблему общественного здравоохранения и общества» и рекомендовала создать категорию безрецептурных слуховых аппаратов как способ улучшить доступность слуховой помощи и предложить «более широкий выбор возможностей для взрослых с потерей слуха».[2] Совет президентских консультантов по науке и технологиям (PCAST) определил возрастную потерю слуха как национальную проблему и обнаружил, что «нелеченный слух потеря статистически связана с более высоким риском социальной изоляции, депрессии, деменции, падений с травмами и неспособности работать, путешествовать или быть физически активными». PCAST ​​также предположил, что внедрение безрецептурных слуховых аппаратов приведет к быстрому увеличению инноваций и снижению стоимости слуховых аппаратов.[3]

Поэтому в 2021 году FDA выпустило предлагаемое правило[4], в котором излагаются предлагаемые правила по созданию отдельных категорий для безрецептурных слуховых аппаратов и слуховых аппаратов, отпускаемых по рецепту.[5] До принятия окончательных безрецептурных правил, которые были изданы в августе 2022 года, слуховые аппараты с воздушной проводимостью были устройствами с ограниченным доступом, на которые распространялись определенные условия продажи, но не являлись устройствами, отпускаемыми по рецепту.

FDA опубликовало окончательное правило (Окончательное правило) после рассмотрения более 1000 комментариев общественности, полученных в период принятия правил.[6] В конечном итоге, когда правила вступили в силу в октябре 2022 года, FDA создало две отдельные категории слуховых аппаратов: рецептурные и безрецептурные; эта платформа заменила существовавшую ранее структуру ограниченных устройств. В результате ранее ограниченные слуховые аппараты были переклассифицированы: некоторые из них продавались как устройства, отпускаемые по рецепту, а другие - как устройства, отпускаемые без рецепта.

В целом существует два типа безрецептурных слуховых аппаратов: с предустановленными уровнями усиления и ограниченными возможностями настройки, и с возможностью самостоятельной настройки. Самонастраивающиеся безрецептурные слуховые аппараты могут быть настроены в зависимости от потери слуха человека и требуют более высокого уровня проверки со стороны FDA по сравнению с другими типами слуховых аппаратов с воздушной проводимостью, включая большинство слуховых аппаратов с воздушной проводимостью, отпускаемых по рецепту.
Большинство слуховых аппаратов с воздушной и беспроводной воздушной проводимостью, в том числе те, которые относятся к категории слуховых аппаратов, отпускаемых по рецепту, освобождены от процесса предварительного уведомления и одобрения FDA; однако для самонастраивающихся слуховых аппаратов, отпускаемых без рецепта, требуется предварительное уведомление и разрешение FDA 510(k) - процесс, который включает в себя отправку клинических данных в FDA для подтверждения эффективности стратегии самостоятельной настройки. Для удобства в этой статье мы называем слуховые аппараты, приобретенные у специалиста по слухопротезированию, «традиционными слуховыми аппаратами».

В окончательном правиле FDA говорится, что потеря слуха часто приводит к «значительному воздействию на общение, социальное участие, общее состояние здоровья и качество жизни». FDA также ссылается на клиническую литературу, показывающую, что использование слуховых аппаратов связано с пользой для здоровья, улучшением социального участия и улучшением качества жизни. В конечном итоге FDA пришло к выводу, что безрецептурные слуховые аппараты будут способствовать более широкому распространению слуховых аппаратов, устраняя препятствия для внедрения слуховых аппаратов, включая, помимо прочего, высокую стоимость, стигматизацию потери слуха и использования слуховых аппаратов, предполагаемую выгоду по сравнению с ценой. , удобство покупки и доступность. FDA также устанавливает безрецептурные стандарты и требования к слуховым аппаратам, чтобы обеспечить безопасность и эффективность этих устройств, одновременно способствуя инновациям для развития слуховых технологий.

Eargo Inc. (Eargo) — компания по производству медицинского оборудования, миссия которой заключается в улучшении здоровья слуха. Мы считаем, что слуховые аппараты Eargo — это первые практически невидимые, перезаряжаемые, полностью внутриканальные, одобренные FDA, самонастраивающиеся устройства с виртуальной поддержкой, предназначенные для компенсации воспринимаемой потери слуха от легкой до умеренной степени. Наш дифференцированный подход, ориентированный на потребителя, дает потребителям возможность контролировать свой слух. Потребители могут совершать покупки онлайн, в торговых точках или по телефону и получать персонализированную и удобную поддержку от специалистов по слухопротезированию по телефону, текстовым сообщениям, электронной почте или видеочату.

Методы

Чтобы понять восприятие людей с потерей слуха в течение года после вступления в силу безрецептурных правил, компания Eargo опросила клиентов, которые приобрели комплект безрецептурных слуховых аппаратов Eargo непосредственно у Eargo через Интернет или по телефону в период с 17 октября 2022 года по май. 31 декабря 2023 г. Из 884 респондентов 99,7% приобрели слуховые аппараты с самонастраивающимся программным обеспечением. Вопросы, заданные в этом опросе, были призваны помочь понять, является ли бизнес-модель Eargo, ориентированная непосредственно на потребителя, включающая виртуальную поддержку (которую в этой статье мы называем «моделью предоставления услуг непосредственно потребителю»), эффективной. помогая улучшить доступ к слуховым аппаратам, продвигая цели правил FDA по безрецептурным слуховым аппаратам. Никакой компенсации за участие в опросе физические лица не получили.

Результаты

Демография

Средний возраст респондентов составил 69 лет, при этом 215 респондентов моложе 65 лет. 75% респондентов составляли мужчины, что согласуется с оценками в литературе, согласно которым среди взрослых в возрасте 20–69 лет мужчин почти в два раза больше. у женщин чаще всего наблюдается потеря слуха.[7]

Респонденты в целом имели высокий уровень образования. Большинство респондентов имели высшее или профессиональное образование. Поскольку наша выборка получила более формальное образование, чем группы населения, рассмотренные во многих исследованиях, связанных со слухом, это несоответствие следует учитывать при сравнении нашего исследования с литературными данными.

Большинство респондентов были пенсионерами (61%), а 37% работали полный или неполный рабочий день.

Респонденты были проанализированы перекрестно по всем показателям опроса. Основные демографические данные для всей группы и подгрупп указаны ниже.

Таблица 1. Демографические данные респондентов опроса. С разрешения Eargo

Как и все слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, слуховые аппараты Eargo в соответствии с правилами FDA подходят для взрослых с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени. Окончательное правило позволяет клиентам приобретать безрецептурные слуховые аппараты «без рецепта» или, другими словами, без рецепта или проверки слуха, проводимой лицензированным поставщиком медицинских услуг. Окончательное правило требует, чтобы продукция имела соответствующую маркировку с указанием признаков легкой и умеренной потери слуха, а также чтобы на маркировке указывалась группа населения, для которой предназначены слуховые аппараты. Подавляющее большинство респондентов опроса (93%) указали, что, по их мнению, у них наблюдается легкая или умеренная потеря слуха.
Только трое респондентов ответили, что у них нет потери слуха, а 7% ответили, что их потеря была более серьезной или глубокой. Поскольку субъективное восприятие потери слуха может варьироваться в зависимости от таких факторов, как пол, возраст, раса/этническая принадлежность и образование[8], интерпретировать этот показатель сложнее[9]суп>

Опыт работы со слуховыми аппаратами и слуховыми аппаратами

Мы определили «время до принятия» как период между первым выявлением проблем со слухом и покупкой слухового аппарата. У наших респондентов среднее время внедрения составило около 4 лет, при этом примерно 80 % внедрили технологию за 5 лет или меньше, а примерно 42 % – за два года или меньше.

Приблизительно 70 % респондентов впервые пользовались слуховыми аппаратами. Среди респондентов в возрасте до 65 лет и работающих респондентов впервые использование слухового аппарата увеличилось до 73 % и 74 % соответственно.

80 % респондентов, которые ранее пользовались традиционным слуховым аппаратом, использовали свой предыдущий слуховой аппарат не менее одного года. Почти половина пользовалась традиционным слуховым аппаратом в течение трех и более лет.

Среди респондентов, которые ранее пользовались традиционными слуховыми аппаратами, 75 % сообщили, что их слуховой аппарат Eargo работает так же или лучше, чем их традиционный слуховой аппарат. 83% из тех, кто ранее пользовался традиционным слуховым аппаратом, ответили, что использование и обслуживание слухового аппарата Eargo эквивалентно или проще, чем использование и обслуживание традиционного слухового аппарата.

Респондентам также был задан вопрос о процессе приобретения слуховых аппаратов у Eargo и, если применимо, о покупке через «традиционный канал». Из подгруппы респондентов, которые ранее совершали покупки через традиционный канал, только 46% считали, что процесс приобретения слухового аппарата через традиционный канал был быстрым и эффективным, по сравнению с 87% из той же подгруппы, отметившими, что процесс Eargo был быстрым и эффективным. . Кроме того, примерно 88 % всех респондентов опроса (включая пользователей, которые когда-либо пользовались услугами Eargo) указали, что процесс приобретения слухового аппарата через Eargo был быстрым и эффективным.

Мы специально спросили о препятствиях при покупке слуховых аппаратов через традиционные каналы продаж. 76% всех респондентов опроса указали, что, по их мнению, существуют препятствия для приобретения слуховых аппаратов лично через клинику. Три главных препятствия были определены как 1) многократное посещение; 2) типы и стили устройств, имеющихся в наличии; и 3) ожидание встречи. Они были одинаковыми во всех подгруппах; однако респонденты, которые все еще работают, оценили отпуск на работе как препятствие, равное ожиданию записи на прием (34% респондентов указали, что каждое из этих препятствий является препятствием).

Таблица 2. Препятствия для покупок через традиционный канал. С разрешения Eargo

Только 7 % респондентов указали, что не видят каких-либо конкретных преимуществ в модели предоставления услуг напрямую потребителю, которую они использовали при покупке напрямую у Eargo. Большинство респондентов отметили, что наибольшими преимуществами покупки непосредственно у Eargo являются: 1) удобство; 2) прозрачные затраты; 3) скорость; 4) невидимость и возможность перезарядки самих устройств; и 5) технология виртуальной платформы.

Таблица 3. Предполагаемые преимущества модели предоставления услуг Eargo напрямую потребителю. С разрешения Eargo

Интересно, что большинство респондентов ранее обращались за помощью к специалисту по слухопротезированию лично, несмотря на то, что в конечном итоге покупали у Eargo по модели предоставления услуг напрямую потребителю. Примерно 67% всех респондентов (включая тех, кто ранее приобретал слуховые аппараты) перед покупкой Eargo прошли проверку слуха у специалиста по слухопротезированию, что соответствует показателям новых пользователей. Это число выросло до 76% среди населения в возрасте до 65 лет.

Опыт работы с наушниками

58% респондентов сообщили, что их слуховые аппараты Eargo оправдали или превзошли их ожидания.
Хотя ответы на этот вопрос не говорят о каких-либо конкретных преимуществах, полученных от устройств для отдельного респондента, стоит отметить, что пользователи, для которых Eargo был их первым слуховым аппаратом, с большей вероятностью ответили, что устройства соответствуют или превосходят их ожидания. Следует также отметить, что Kricos и коллеги (1991) сообщили, что общие ожидания от слуховых аппаратов перед настройкой были высокими среди тех, кто ранее не пользовался слуховыми аппаратами.[10] 54% респондентов сообщили, что они удовлетворены или очень довольны своим опытом работы с Eargo.

Трудно сравнивать эти два показателя с традиционным каналом, поскольку опыт каждой клиники различается, а традиционные производители слуховых аппаратов и поставщики услуг по слухопротезированию не сообщают об этих показателях. Однако, основываясь на результатах нашего опроса , согласно которым большинство респондентов, ранее носивших традиционные слуховые аппараты, обнаружили, что их устройства Eargo столь же или даже более эффективны, чем их предыдущие слуховые аппараты, мы считаем, что можем с уверенностью сделать вывод, что устройства Eargo и традиционные слуховые аппараты устройства могут иметь одинаковые оценки по вопросам ожиданий и удовлетворенности.

Примерно 82 % респондентов сообщили о преимуществах использования устройств Eargo в четырех ключевых ситуациях прослушивания: социальные ситуации/разговор, работа и профессиональное взаимодействие, домашняя жизнь или при разговоре по телефону.

Настройки стиля устройства

При показе изображений пяти типов слуховых аппаратов, включая заушные (BTE), внутриканальные (RIC), внутриушные (ITE) и внутриканальные (ITC) устройства, респонденты опроса указали на сильное предпочтение (87%) полностью внутриканальных устройств (CIC) того же форм-фактора, что и Eargo. Из всех вариантов слуховых аппаратов только 7% респондентов заявили, что предпочли бы устройства типа RIC. Когда их попросили выбрать все стили устройств, которые они хотели бы носить, большинство выбрали только устройства CIC (58%). Следует отметить, что в этом вопросе существует предвзятость выбора, поскольку мы опросили нынешних пользователей Eargo, которые приобрели практически невидимое устройство CIC, и мы ожидаем, что эти люди будут отдавать предпочтение более невидимым устройствам.

Стили слуховых аппаратов. С разрешения Eargo

Мы задали дополнительные вопросы о важности невидимости слуховых аппаратов и обнаружили, что 86% пользователей оценили невидимость как очень важную или умеренно важную при выборе слухового аппарата. Число респондентов, считающих невидимость очень важной, значительно увеличилось среди населения в возрасте до 65 лет по сравнению со всеми участниками опроса (с 35% до 46%).

На вопрос, купили бы они по-прежнему слуховой аппарат, если бы не было невидимых вариантов, только половина респондентов опроса с уверенностью указали, что они все равно купили бы слуховой аппарат. Эта неопределенность значительно возрастает в когорте респондентов, которые впервые пользовались слуховым аппаратом. Респондентов спросили, что бы они сделали, если бы не существовало модели Eargo, ориентированной на потребителя, и ее практически невидимых слуховых аппаратов. 8% респондентов заявили, что вообще не купили бы слуховой аппарат. 60% респондентов указали, что они обратились бы за медицинской помощью лично, но попросили бы невидимое устройство. Лишь 18 % респондентов купили бы другой видимый слуховой аппарат, отпускаемый без рецепта.

Обсуждение

Результаты опроса показывают, что безрецептурные слуховые аппараты, особенно с функцией самостоятельной настройки, обеспечивают преимущества, заявленные FDA в Окончательном правиле. Данные опроса показывают, что безрецептурные слуховые аппараты более приемлемы для многих респондентов, чем традиционные варианты, что, по нашему мнению, коррелирует со значительным сокращением времени на приобретение слуховых аппаратов. Кроме того, основные результаты показывают, что, по мнению респондентов опроса, слуховые аппараты Eargo считаются доступными по цене, равными или более эффективными, чем традиционные слуховые аппараты, являются частью более удобной системы доставки и уменьшают опасения по поводу стигмы.

Более широкое распространение слуховых аппаратов

70 % респондентов опроса не знали о слуховых аппаратах, когда покупали Eargo. Это указывает на то, что Eargo эффективно помогает людям с ранее нерешенной потерей слуха. Кроме того, среди респондентов опроса среднее время с момента, когда люди осознали, что у них потеря слуха, до получения первого слухового аппарата, составило примерно 4 года.
Это намного меньше, чем литературные оценки в 8,9 лет.[11]

Время внедрения. С разрешения Eargo

Специальные возможности

Большинство респондентов нашего опроса лично посещали специалиста по слухопротезированию для проверки слуха, но в то же время эта группа не завершила процесс, приобретя слуховые аппараты по традиционному каналу. Это подтверждает мнение о том, что существуют препятствия или, по крайней мере, недостатки на пути приобретения традиционных слуховых аппаратов, даже для тех, кто начинает приобретать традиционные слуховые аппараты. Наши респонденты определили, что самыми большими преимуществами использования модели предоставления услуг Eargo напрямую потребителю являются удобство, затраты, скорость и конкурентоспособные технологии, что отражает основные принципы безрецептурного законодательства. В ответах пользователей также упоминается необходимость многократного посещения, типы и стили доступных слуховых аппаратов, а также время ожидания приема в качестве основных недостатков традиционной модели, которые являются факторами, которые смягчаются при использовании подхода Eargo.

Эффективность безрецептурных слуховых аппаратов

Большинство респондентов, которые ранее пользовались традиционными слуховыми аппаратами, считают, что их устройства Eargo столь же или даже более эффективны, чем их предыдущие слуховые аппараты. Самонастраивающиеся слуховые аппараты, одобренные FDA, соответствуют другим нормативным стандартам, чем слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, без возможности самостоятельной настройки. Чтобы получить разрешение FDA, компании должны иметь клинические данные, демонстрирующие эффективность их стратегии самостоятельной адаптации. Поскольку все текущие продукты Eargo — Eargo 5, Eargo 6 и Eargo 7 — используют одобренное FDA программное обеспечение для самостоятельной настройки SoundMatch, из результатов нашего опроса неясно, найдут ли взрослые с потерей слуха все безрецептурные устройства (в частности, те, которые не одобрены FDA как самоустанавливающиеся) одинаково эффективны. Тем не менее, он подтверждает, что цель правил FDA по обеспечению разумной гарантии безопасности и эффективности безрецептурных слуховых аппаратов, по-видимому, была достигнута с помощью некоторых самонастраивающихся устройств, одобренных FDA, таких как Eargo.

Доступность и ценность

Приблизительно 77 % респондентов считают, что устройства, приобретенные напрямую через Интернет, более доступны по цене или примерно такие же по цене, как покупка лично, и только 3 % респондентов считают, что устройства, приобретенные через Интернет, менее доступны по цене. Большинство респондентов сообщают о пользе от использования устройств Eargo в социальных ситуациях, разговорах и домашней жизни, а также о том, что устройства оправдали или превзошли их ожидания. Представление о том, что слуховые аппараты более доступны по цене, в сочетании с данными, показывающими, что безрецептурные слуховые аппараты соответствуют ожиданиям и считаются столь же эффективными, как и традиционные слуховые аппараты, может помочь изменить восприятие отсутствия ценности слуховых технологий как препятствия для их внедрения.

Стигма

Из подгруппы респондентов, которые были новыми пользователями, только 40 % указали, что они уверены, что все равно купили бы слуховой аппарат, если бы были доступны только видимые варианты устройств. Это указывает на то, что невидимый продукт может фактически преодолеть барьер в сфере слухопротезирования, увеличивая вероятность его внедрения. Все респонденты отдавали предпочтение невидимости, однако примерно 85 % продаваемых сегодня слуховых аппаратов представляют собой заушные или RIC-устройства.[12] Хотя стигматизация часто рассматривается как препятствие для внедрения слуховых аппаратов. технологии, более широкая доступность безрецептурных устройств в соответствии с Окончательным правилом FDA и поведение потребителей могут дать более четкое представление о влиянии стигмы на покупку и использование слуховых аппаратов.

Инновации

Отвечая на вопрос об их ожиданиях, если бы модели предоставления услуг и устройств Eargo не существовало, 60 % респондентов ответили, что обратились бы за медицинской помощью лично, но попросили бы невидимое устройство. Только 18% респондентов указали, что они бы купили другой видимый слуховой аппарат, отпускаемый без рецепта.
Это указывает на то, что продукция Eargo, включая инновационные технологии в практически невидимом форм-факторе, является стимулом для внедрения слуховых аппаратов Eargo, а не просто наличие безрецептурных слуховых аппаратов.

Переход на модель доставки услуг Eargo, ориентированную непосредственно на потребителя

Данные этого опроса свидетельствуют о преимуществах модели оказания услуг напрямую потребителю не только для новых пользователей слуховых аппаратов, но и для тех, кто постоянно получает помощь по традиционным каналам. Эта подгруппа респондентов, наша группа «предыдущих пользователей», в течение многих лет инвестировала значительные ресурсы (время, деньги, усилия и т. д.) в традиционную систему слухопротезирования, при этом почти 80% предыдущих пользователей использовали традиционные устройства в течение 1 года или более и 46% используют в течение 3 лет и более. Эти предыдущие пользователи преодолели когнитивную предвзятость, связанную с ошибкой невозвратных издержек: данные опросов показывают, что их опыта работы с традиционным каналом было недостаточно, чтобы предотвратить их личный переход к новой модели ухода, в данном случае модели Eargo. Это становится еще более интересным, если учесть, что средний срок службы слухового аппарата составляет около 5 лет).[13] Это говорит о том, что их решение перейти от устройств, купленных по традиционным каналам, к безрецептурным. устройства, приобретенные по модели прямого предоставления услуг Eargo потребителю, еще более эффективны, поскольку их традиционные устройства, скорее всего, не использовались в полной мере и их использование прекратилось преждевременно.

Заключение

Работа NASEM и PCAST, приведшая к принятию правил, устанавливающих категорию безрецептурных слуховых аппаратов, четко определила потерю слуха, особенно нелеченную потерю слуха, как серьезную проблему для общественного здравоохранения, и рекомендовала несколько способов снижения препятствий для слухопротезирования и внедрение слуховых технологий, включая внедрение безрецептурных слуховых аппаратов. Это исследование показывает, что некоторые безрецептурные слуховые аппараты и стратегии предоставления услуг напрямую потребителю, такие как стратегия Eargo, положительно влияют на доступность, восприятие доступности, стигму и время внедрения. Примечательно, что если бы были доступны только видимые устройства, половина респондентов указала на неуверенность в том, получат ли они слуховые аппараты, оставив свое заболевание без лечения. Продолжение поощрения ориентированных на потребителя инноваций как в технологиях, так и в моделях предоставления услуг может усилить влияние правил безрецептурных слуховых аппаратов и помочь свести к минимуму распространенность нелеченой потери слуха в ближайшие годы.

Об авторах:

Лорен Паскези, AuD, имеет степень бакалавра в области речи и слуха, полученную в Университет штата Огайо и степень доктора аудиологии (AuD) Северо-Западного университета. После многих лет клинической работы в академическом медицинском центре и в качестве дополнительного преподавателя программы AuD, теперь она занимается клиническими исследованиями в области аудиологии. Лорен имеет опыт клинического ухода за пациентами всех возрастов, проведения качественных и количественных исследований на людях, а также проектирования акустики и обработки сигналов. В настоящее время она является старшим аудиологом-исследователем в Eargo. Контакт: lauren.pasquesi@eargo.comJackie Douda , MS, имеет опыт разработки кодирования, покрытия и структур оплаты для прорывных технологий. В качестве вице-президента по стратегическому возмещению расходов и доступу в Eargo она работает над расширением доступа пациентов к инновационным слуховым технологиям посредством разработки государственной политики и через каналы здравоохранения, включая покрытие сторонних плательщиков и традиционные модели оказания медицинской помощи. Джаяганеш Сваминатан, доктор философии, имеет степень бакалавра и магистра в области электротехники, а также докторскую степень в области речи, языка и слуха. Получив докторскую степень в Университете Пердью, Ганеш прошел постдокторантуру в Исследовательской лаборатории электроники Массачусетского технологического института. Ганеш имеет опыт проведения исследований человеческого восприятия, разработки алгоритмов улучшения речи в слуховых аппаратах, анализа данных с использованием статистических моделей и методов машинного обучения, компьютерного моделирования, перцептивной/акустической оценки качества звука, обработки сигналов, акустики и исследований на людях и электроэнцефалографии. модели животных. В настоящее время он является директором по акустической инженерии, а также клиническим исследованиям и разработкам в Eargo.

Ссылки:

Национальный институт глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD). Национальный институт здравоохранения (NIH). Краткая статистика о слухе. Март 2021 г. По состоянию на октябрь 2023 г.
https://www.nidcd.nih.gov/health/statistics/quick-statistics-hearing

Президентский консультативный совет по науке и технологиям. Отчет о слуховых технологиях. Октябрь 2015 г. https://obamawhitehouse.archives.gov/sites/default/files/microsites/ostp/PCAST/pcast_hearing_tech_letterreport_final3.pdf

Комитет по доступной и доступной слухопротезированию для взрослых. Национальные академии наук, техники и медицины (NASEM). Слуховая медицина для взрослых: приоритеты улучшения доступа и финансовой доступности. 2016. Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий. https://doi.org/10.17226/23446

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предлагаемое правило: медицинские изделия; Устройства для ушей, носа и горла; Создание безрецептурных слуховых аппаратов. Октябрь 2021 г. https://www.federalregister.gov/documents/2021/10/20/2021-22473/medical-devices-ear-nose-and-throat-devices-making-over-the-counter-hearing-aids.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предлагаемое правило: медицинские изделия; Устройства для ушей, носа и горла; Создание безрецептурных слуховых аппаратов. Октябрь 2021 г. https://www.federalregister.gov/documents/2021/10/20/2021-22473/medical-devices-ear-nose-and-throat-devices-making-over-the-counter-hearing-aids.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Заключительное правило: медицинское оборудование; Устройства для ушей, носа и горла; Создание безрецептурных слуховых аппаратов. Август 2022 г. https://www.federalregister.gov/documents/2022/08/17/2022-17230/medical-devices-ear-nose-and-throat-devices-making-over-the-counter-hearing-aids.

Хоффман Х.Дж., Доби Р.А., Лошончи К.Г., Теманн К.Л., Фламме Г.А. Снижение распространенности потери слуха среди взрослых в США в возрасте от 20 до 69 лет. JAMA Отоларингол, хирургия головы и шеи. 2017;143(3):274–285. doi:10.1001/jamaoto.2016.3527

Камиль Р.Дж., Джентер DJ, Лин Ф.Р. Факторы, связанные с точностью субъективной оценки нарушений слуха. Ухо Слушай. Январь 2015 г.;36(1):164-7. doi:10.1097/AUD.0000000000000075. PMID: 25158982; PMCID: PMC4272625.

Слуховые аппараты Eargo предназначены для усиления и передачи звука в ухо и тем самым для компенсации предполагаемого нарушения слуха от легкой до умеренной степени у людей в возрасте 18 лет и старше. Они маркируются и продаются в соответствии с правилами FDA. Респонденты опроса приобрели эти устройства без рецепта, как это разрешено правилами FDA.

Kricos PB, Lesner SA, Sandridge SA. Ожидания пожилых людей относительно использования слуховых аппаратов. J Am Acad Audiol. Июль 1991 г.;2(3):129-33. PMID: 1768880. Крикос П.Б., Леснер С.А. и Сэндридж С.А. (1991). Ожидания пожилых людей относительно использования слуховых аппаратов. Журнал Американской академии аудиологии, 2(3), 129–133.

Симпсон А.Н., Мэтьюз Л.Дж., Кассарли С., Дубно Дж.Р. Время от выбора слухового аппарата до его принятия: продольное когортное исследование. Ухо слышит. 2019 год; 40(3):468-476. doi:10.1097/AUD..0000000000000641.

Стром К.Е. Тенденции в стилях слуховых аппаратов. Обзор слуха. 2021;28(7):6,31.https://hearingreview.com/hearing-products/hearing-aids/trends-in-hearing-aid-styles

Медицинская школа Джонса Хопкинса. Часто задаваемые вопросы о слуховых аппаратах. 2023. https://www.hopkinsmedicine.org/health/treatment-tests-and-therapies/frequency-asked-hearing-aid-questions
ол>

Анонсы наших новых статей в Телеграме

Read More