Что касается безрецептурных капель от сухости глаз, 2023 год оказался знаменательным – в очень плохом смысле. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило более двух десятков смазочных материалов, продаваемых без рецепта, или искусственных слез, как потенциально опасные из-за возможного бактериального загрязнения. Сообщения о лекарственно-устойчивых бактериальных инфекциях глаз начались в нескольких штатах США в 2022 году, а в начале 2023 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) связали их с двумя марками глазных капель одного и того же производителя. Продукты, произведенные в основном в Индии, стали причиной четырех смертей, 14 случаев необратимой потери зрения и четырех хирургических удалений пораженного глаза. СВЯЗАННЫЙ: Глазные инфекции, связанные с испорченными глазными каплями, очень заразны, предупреждает CDC. Впоследствии FDA выпустило предупреждения для потребителей о еще нескольких марках безрецептурных глазных капель, которые не были связаны со вспышками инфекции, но было обнаружено, что они производятся в антисанитарных условиях. , что означает, что они подвергались риску заражения. Небезопасные продукты должны быть сняты с полок Сегодня FDA заявляет, что вредные продукты больше не доступны. «Потребители могут безопасно покупать что угодно на рынке прямо сейчас», — говорит Джереми Кан, директор по связям со СМИ FDA. Но если миллионы американцев с синдромом сухого глаза по-прежнему насторожены, это понятно. FDA не одобряет безрецептурные продукты так же, как рецептурные продукты, с многоуровневыми клиническими испытаниями, но агентство регулярно проверяет производственные предприятия, в том числе зарубежные, на предмет чистоты и стерильности. Число посещений замедлилось во время и сразу после пандемии COVID-19, когда испорченная продукция попала в глобальную цепочку поставок. «COVID явно препятствовал слежке за рубежом», — говорит Кан. Советы экспертов по покупке безрецептурных глазных капель Итак, что же это оставляет потребителям сегодня? Мы опросили нескольких экспертов, которые внимательно следили за этой историей: Гэри Новака, доктора философии, фармаколога и клинического профессора кафедры офтальмологии и науки о зрении Калифорнийского университета в Медицинской школе Дэвиса Тимоти Джанетоса, доктора медицинских наук, доцента кафедры офтальмологии в Медицинская школа Файнберга Северо-Западного университета в Чикаго и соавтор редакционной статьи о регулировании безрецептурных продуктов для глаз, опубликованной в журнале JAMA Ophthalmology от 2 ноября 2023 г. Дэвид Юнесси, студент-медик Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета и соавтор редакционная статья Эти интервью были отредактированы с целью обеспечения длины и ясности. Повседневное здоровье: безопасны ли безрецептурные глазные капли-смазки? Тимоти Джанетос: Подавляющее большинство — более 99 процентов — находятся в безопасности. Но масштабы проблем с безопасностью неизвестны, отчасти потому, что не существует надежных способов отслеживать их, кроме спорадических сообщений FDA. Гэри Новак: На данный момент все сомнительные продукты должны исчезнуть из аптек, поэтому вам не придется беспокоиться о доступных продуктах. Но вполне возможно, что в независимых магазинах или на интернет-сайтах все еще есть отозванные капли или что у людей дома есть продукты с неистёкшим сроком годности. Вот почему, прежде чем что-либо использовать, вам следует проверить сайт FDA или проконсультироваться с проверенным фармацевтом. И откажитесь от продуктов, в которых вы не уверены или срок годности которых истек. ЭХ: Учитывая, что глазные капли продаются под такими собственными брендами, как CVS Health, Rite Aid и Target, как мы узнаем, каким брендам следует доверять? Дэвид Юнесси: Прямо сейчас мы проводим исследование, чтобы ответить на этот вопрос, выясняя, связаны ли такие факторы, как цена, потребительские рейтинги и маркетинговые заявления, с проблемами безопасности, побочными эффектами или аллергенами. Пока мы не выявили потенциальных предикторов, но исследования продолжаются. Что усложняет задачу, так это отсутствие существующих данных о том, как эти капли помогают справиться с распространенными состояниями и симптомами. Дж.Н.: Одно мы знаем точно: на сегодняшний день ни один из отозванных продуктов не произведен крупными компаниями по уходу за зрением. Alcon, производящая капли Систейн; Bausch and Lomb, производящая SootheXP; Allergan, производящий Refresh; и Джонсон и Джонсон, из-за чего Блинк не упоминался. Возможно, сейчас имеет смысл придерживаться авторитетных компаний по уходу за зрением. ЭХ: Означают ли эти отзывы, что продукция иностранного производства может быть опасной? ГН: FDA сообщает, что примерно половина всех лекарств, продаваемых в США — около 2218 — производятся здесь, а другая половина — в других странах. Учитывая эти цифры, нереально предполагать, что продукция иностранного производства небезопасна. Проблема в том, что наши инспекторы просто не могут постоянно проверять каждый товар. ТД: FDA предлагает внести изменения в правила в 2024 году, которые потребуют от зарубежных производителей как минимум за шесть месяцев заранее уведомить о своем намерении распространять продукцию в Соединенных Штатах. Это дало бы агентству достаточно времени для проведения проверок на местах перед их распространением.
ЭХ: Что следует знать при покупке искусственных слез? ГН: Если в бутылке нет плесени, большинство проблем со стерильностью или стабильностью потребители не замечают, поэтому я предлагаю следующие рекомендации: придерживайтесь проверенных продуктов, используйте их в соответствии с предписаниями, выбросьте все, что просрочено. Если возможно, покупайте в обычном магазине, где профессиональный фармацевт ответит на вопросы. Рассмотрите возможность выбора флаконов с одной дозой, а не флаконов с несколькими дозами. Разовые дозы с большей вероятностью будут свободны от загрязнения. Если вы предпочитаете обычно менее дорогие флаконы с несколькими дозами, найдите продукты, которые содержат консервант или продаются в специально разработанных контейнерах, чтобы свести к минимуму загрязнение. Что бы вы ни выбрали, вводите капли правильно. Американская академия офтальмологии предлагает инструкции о том, как правильно закапывать одну каплю, не прикасаясь кончиком глаза к глазу, что может привести к заражению. ЭХ: В каких случаях предпочтительнее использовать глазные капли без консервантов? ГН: Некоторых людей консерванты раздражают, поэтому они готовы платить немного больше за формулы без консервантов. Однако важно знать, что некоторые отзывы касались продуктов как без консервантов, так и с их содержанием. ЭГ: Как определить, что вы каким-то образом использовали испорченный продукт? ДЯ: Покраснение, раздражение, выделения или боль из глаза могут указывать на инфекцию, но это не значит, что она возникла из-за испорченных глазных капель. Вот почему вам всегда следует обращаться за медицинской помощью при симптомах со стороны глаз. ЭХ: Помимо использования искусственных слез, что могут сделать люди с сухостью глаз? ДД: Есть несколько способов уменьшить раздражение, включая регулярные перерывы от просмотра компьютера или других электронных устройств, использование увлажнителя воздуха и защиту глаз от ветра. К счастью, сухость глаз редко приводит к необратимому повреждению глаз, поэтому мы действительно лечим симптомы. Г.Н.: Лучшая профилактическая мера — ежегодное посещение офтальмолога или оптометриста. Это так просто.

Read More