По данным CNN, в токсикологических центрах наблюдается резкий рост числа людей, обращающихся за помощью из-за ошибок в дозировке инъекционных препаратов для похудения, таких как семаглутид (генерическая форма Оземпика). Риск выше при использовании семаглутида, передозировка которого может быть легче и увеличивает побочные эффекты лекарства, такие как тошнота и гастропарез. Люди, отчаянно желающие похудеть, стекаются в интернет-магазины, которые рекламируют простые рецепты на лекарства нового поколения, вызывающие резкое снижение веса, известные под общим названием агонисты рецептора GLP-1. Некоторые из этих интернет-программ по снижению веса, похоже, проводят минимальные медицинские обследования, а некоторые продают нерегулируемые «составные» версии лекарств. Производители лекарств обратили на это внимание. Ново Нордиск, компания, производящая семаглутид (Ozempic, Wegovy и Rybelsus), объявила, что подает в суд на медицинские курорты, клиники для снижения веса и аптеки, производящие рецептуры, «чтобы защитить пациентов в США от незаконного маркетинга и продаж препаратов, не одобренных FDA [США]. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов] одобрило поддельные и составные продукты семаглутида, в которых утверждается, что они содержат семаглутид, одновременно усиливая ответственное использование лекарств Ново Нордиск, одобренных FDA». Компания также предупредила потребителей остерегаться поддельных Ozempic. Исследования показали, что семаглутид помогает пользователям потерять в среднем 15 процентов массы тела, хотя только Wegovy показан для использования в качестве препарата против ожирения. Оземпик и Муджаро (тирзепатид) одобрены для лечения диабета 2 типа, но это не помешало многим врачам назначать последние два препарата «не по назначению» для снижения веса. Недавний анализ показал, что более половины новых пользователей Ozempic и Mounjaro не страдают диабетом 2 типа. Тем временем, столкнувшись с огромным спросом на эти дорогие лекарства от ожирения, страховые компании начали ужесточать меры по страхованию. Так как же эти люди получают лекарства? Некоторые нарушают, а иногда и нарушают правила. Работа системы Как отмечает сайт сети Everyday Health Diabetes Daily, увлечение Ozempic в значительной степени было вызвано социальными сетями, в частности знаменитостями и влиятельными лицами на таких площадках, как TikTok, где #ozempic сейчас набрал более одного миллиарда просмотров. В таких сообществах, как Reddit и Facebook, Ozempic, Wegovy и Mounjaro группы поддержки по снижению веса насчитывают десятки тысяч участников каждая. На этих форумах участники делятся историями успеха и советами по управлению побочными эффектами, а некоторые предлагают идеи о том, как получить рецепты и страховое покрытие. Большая часть советов носит конструктивный характер, например, когда участники объясняют, как составить убедительные запросы на предварительное разрешение, но могут отклониться на более сомнительную территорию. Некоторые сравнивают, какие отдельные врачи с большей или меньшей вероятностью прописывают Мунджаро не по назначению через онлайн-платформы. В некоторых комментариях описывается откровенное мошенничество, такое как фальсификация информации в приложениях к сберегательным картам или ложь врачу-телемедицине о своем весе. Возник черный рынок: люди публикуют фотографии запасов лекарств и требуют прямых сообщений для переговоров о нелегальной продаже. Производитель Ново Нордиск выпустил рекомендации, напоминающие потребителям, что лекарства: Доступны только по рецепту. Должны использоваться только у соответствующих пациентов в соответствии с этикеткой, одобренной FDA. Должны назначаться только при непосредственной консультации и под наблюдением лицензированного медицинского работника. Поддельные. версии на сегодняшний день крайне редки, но компания Novo Nordisk также разработала руководство, которое поможет обнаружить разницу. Одна пользовательница Bay Area Mounjaro, которая легально получила лекарства онлайн через телемедицину, рассказала в социальных сетях, как она стала анонимным защитником интересов пациентов. «Николь» отказалась назвать свое настоящее имя, потому что чувствует стигму в отношении употребления препарата для похудения. У нее нет диабета 2 типа, но она почти без особых усилий получила через Интернет рецепт на Мунджаро, не указанный в инструкции: «Я захожу в [социальные сети], чтобы прочитать о Wegovy, и узнаю об этих поставщиках телемедицины, которые назначат вам это лекарство, поэтому Я создаю учетную запись. … Минут через 10 у меня будет рецепт, только на Саксенду, о котором я никогда не слышала». В то время ощущалась нехватка стартовых доз Wegovy; Интернет-провайдер Николь планировал позже перевести ее с Саксенды, менее мощного агониста рецептора GLP-1, на более высокую дозу Вегови. Так получилось, что страховка Николь не покрывает Саксенду, но покрывает Мунджаро: «Итак, я пишу поставщику услуг и говорю: «Эй, мой план не покрывает Саксенду, но покроет Мунджаро, можем ли мы попробовать вместо этого?» «Она говорит «да», спрашивает меня о моей страховке, и на следующее утро я просыпаюсь от сообщения… о том, что мое предварительное разрешение на Мунджаро было одобрено». Лекарство изменило жизнь. Николь похудела на 60 фунтов за считанные месяцы и заметила множество дополнительных преимуществ: от помощи при симптомах перименопаузы до облегчения тревоги.
Она говорит, что никогда не чувствовала себя лучше, ни физически, ни морально: «Это открыло мне глаза на то, насколько меня сдерживал собственный вес и неуверенность в себе. И как только я преодолею это, я хочу, чтобы и другие тоже испытали это». Николь поставила перед собой задачу помочь другим достичь такого же успеха, превратившись в бесплатного эксперта-любителя в эзотерическом мире бюрократической волокиты в области медицинского страхования. Теперь она проводит большую часть своего свободного времени, предлагая бесплатные советы и поддержку другим людям, которые испытывают трудности с доступом к новым лекарствам от ожирения или их страховкой. Она говорит, что надеется, что, обучая других работать по системе, ее уроки будут использованы пациентами с реальной медицинской потребностью в потере веса, которым в противном случае было бы трудно платить за лекарства: «Я думаю о том факте, что ожирение — это гораздо больше распространено в маргинализированных сообществах, в бедных районах, среди цветных людей… возможно, именно это заставляет меня пытаться помочь другим с их страховым покрытием». Страховщики пытаются ограничить спрос. Преодоление сложностей возмещения стало только труднее. Поскольку работодатели и страховщики пытаются справиться с огромным спросом, многие пытаются ужесточить стандарты и закрыть лазейки для ограничения страхового покрытия, что затрудняет для некоторых пациентов получение возмещения за лекарства, на которые они привыкли полагаться. Газета Washington Post недавно сообщила, что страховые компании начали возводить новые барьеры, чтобы препятствовать использованию семаглутида и тирзепатида не по назначению, и даже пишут письма, чтобы наказать врачей, которые щедро выписывают рецепты. Шон Хашими, доктор медицинских наук, региональный директор по клиническому питанию и контролю веса компании Kaiser Permanente в Южной Калифорнии, утверждает: «Каждая страховая компания пытается создать барьеры вокруг этого. Потому что, если бы каждый, кто имел на это право в Америке, получил бы препарат, вся страна обанкротилась бы». Доктор Хашими предсказывает, что «спрос на эти лекарства будет стремительно расти», поскольку все больше вариантов будут одобрены и выйдут на рынок. Ожидается, что FDA одобрит использование тирзепатида в качестве препарата для снижения веса до конца 2023 года. Ново Нордиск вскоре будет добиваться одобрения новой высокой дозы своего перорального препарата семаглутида, который соответствует эффективности Ozempic и Wegovy. И многие другие родственные препараты находятся в разработке, например, дануглипрон, еще один потенциальный блокбастер. В Интернете пациенты часто делятся своими опасениями, что вскоре они не смогут позволить себе лекарства, которые привели к такому великолепному улучшению здоровья. Некоторые первоначально воспользовались программами экономии, такими как сберегательная карта Муджаро на 25 долларов, а теперь столкнулись с перспективой платить до 1000 долларов в месяц, чтобы поддерживать потерю веса. Николь, анонимный интернет-защитник, в последнее время делает себе инъекции только «каждые 10–12 дней», а не еженедельно, как указано на этикетке FDA. Это позволяет ей накопить запас Муджаро на случай, если в будущем ее доступ будет ограничен. Она не одна. По данным Diabetes Daily, сайта сети Everyday Health, многие пользователи просят большие дозы, чем они собираются использовать, а затем «подсчитывают клики» для введения меньших доз. И делают они это с одобрения врача или без него. Что произойдет, если эти лекарства попадут не в те руки? Даже несмотря на то, что страховщики ужесточают страховое покрытие, становится все легче найти рецепт на новые лекарства от ожирения, и эксперты опасаются, что мощные лекарства попадут не в те руки. Некоторым предприятиям телемедицины требуется анализ крови или краткая медицинская онлайн-консультация; другим, кажется, не требуется ни того, ни другого. И хотя достаточно легко солгать о своем весе или других факторах риска в онлайн-форме, как CNN, так и The New Yorker сообщают, что даже люди, которые заявляют, что у них нет избыточного веса, иногда могут получить рецепты. «Это вызывает беспокойство», — говорит Роберт Габбай, доктор медицинских наук, главный научный и медицинский директор Американской диабетической ассоциации. «Мы, конечно, хотим, чтобы люди имели больший доступ к лекарствам, но доступность этих [лекарств] по каналам, которые могут не проводить должную осмотрительность или оказывать медицинскую помощь, — это не то, чего мы хотим видеть». «Это совершенно расстраивает», — говорит Рекха Кумар, доктор медицинских наук, которая ранее занимала должность медицинского директора Американского совета по медицине ожирения, а также является практикующим эндокринологом и главным медицинским директором Found — онлайн-программы по снижению веса. «Это лекарство не для этого! Оно предназначено для лечения сложного с медицинской точки зрения ожирения и диабета». Доктор Кумар говорит, что если потребители лгут о том, имеют ли они право на лекарства, это может им навредить.
Она опасается, что некоторые из потенциальных рисков семаглутида и тирзепатида, включая потерю мышечной массы, о которой сообщает Diabetes Daily, сайт сети Everyday Health, или дефицит питательных веществ, о которых сообщается в The New York Times, и осложнения репродуктивного здоровья, о которых сообщает Vox, - гораздо выше в люди без явной медицинской необходимости похудеть: «Мы прописываем лекарства в этой семье уже 10 или 15 лет. Никто никогда не упоминал ничего вроде «Оземпического лица» или «Оземпического попа», потому что мы назначали их соответствующим образом людям, которым нужно было сбросить лишний жир. Если кто-то с нормальным весом или даже с небольшим избыточным весом будет использовать эти лекарства, он потеряет больше мышц и потеряет жир в тех областях, которые ему не нужны, потому что на нем не так уж много лишнего жира». Хашими обеспокоен тем, что тирзепатид, который обеспечивает еще большую потерю веса, чем семаглутид, может представлять более высокий риск для этих пользователей: «Когда вы переходите на еще более сильное лекарство, означает ли это, что эффект будет еще сильнее? Выше ли риск потери мышечной массы тела? Мы не знаем ни одного из этих ответов». Хашими и Кумар согласны с тем, что нет неоправданного риска при использовании Ozempic или Mounjaro не по назначению, когда они назначаются людям, которые соответствуют официальным критериям FDA для Wegovy, единственного GLP-1, одобренного для лечения ожирения: индекс массы тела ( ИМТ) 30 килограммов/метр 2 или выше, или ИМТ 27 или выше у лиц, имеющих хотя бы одно сопутствующее заболевание. Проблема в том, что доступ получают люди, не входящие в эти критерии. Аптеки, производящие рецептуры, и нефирменный оземпид. Некоторые пользователи подвергаются дополнительной опасности, обращаясь в аптеки, производящие рецептуры, которые создают и отпускают несанкционированные версии семаглутида и тирзепатида. Хотя FDA недавно предостерегло от использования составного семаглутида, эти альтернативные препараты остаются популярными среди пациентов, желающих обойти нехватку лекарств или сэкономить деньги. Аптекам, производящим рецептуры, разрешено работать практически без надзора FDA, чтобы создавать лекарства по индивидуальному заказу, в идеале для отдельных пациентов с необычными потребностями. Но в обзоре, опубликованном в 2013 году, описывается, как некоторые аптеки «воспользовались растущей бизнес-возможностью, чтобы расширить свою деятельность за пределы традиционных аптечных рецептур», превратившись в крупных производителей. Эта практика «явно выходит за рамки традиционной аптеки», заявило FDA, предупредив, что составление рецептуры «может привести к загрязнению или к выпуску продуктов, которые не обладают необходимой прочностью, качеством и чистотой». Хашими говорит: «С точки зрения безопасности это вызывает огромную озабоченность». Но многие врачи телемедицины сознательно прописывают комбинированные препараты семаглутида и тирзепатида, а в TikTok и YouTube размещено множество видеороликов, в которых врачи и фармацевты доказывают их безопасность и эффективность. Когда его спрашивают, почему так много врачей одобряют их использование, Хашими усмехается и отвечает: «Это отличный источник дохода». В интернет-сообществе по этому поводу произошел раскол. Некоторые группы прямо запрещают любое упоминание о сложных наркотиках, в то время как другие полностью посвящены обсуждению их приобретения и использования. Пока неясно, как иск Ново Нордиск может повлиять на торговые точки, предлагающие сложные агонисты рецептора GLP-1. Как безопасно использовать телемедицину для получения лекарств от ожирения В сфере онлайн-здравоохранения, как заявил д-р Габбай, «сложно разобраться. Это немного Дикого Запада». Если вы решите воспользоваться услугами онлайн-провайдера медицинских услуг, чтобы запросить рецепт на лекарство от ожирения, возможно, стоит проявить осторожность. Американская ассоциация телемедицины предлагает протоколы, но ее членство является добровольным. Вы хотите быть уверены, что не получите неподходящий препарат или программу, которая не сможет обеспечить надлежащую постоянную поддержку. «Покупатель, будьте осторожны», — добавил Габбай. «Если это звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, возможно, это слишком хорошо, чтобы быть правдой. Если вы получите рецепт через 15 минут, это красный флаг. «Чем больше оценок они проводят, это обнадеживающий знак. Они тратят время на то, чтобы немного узнать вас и понять ваше здоровье. Будьте мудрым потребителем. Существуют варианты виртуального ухода, которые хорошо справляются со своей задачей и имеют правильный надзор». Маргарет Зупа, доктор медицинских наук, эндокринолог и доцент Питтсбургского университета, считает, что стоит проверить полномочия врача, который на самом деле выпишет рецепт. «Имеют ли они сертификаты в своей области? Связаны ли они с академическим центром или с крупной системой здравоохранения?» Доктор Зупа изучил реальное влияние телемедицины при диабете.
Зупа советует потребителям «попытаться понять экономическую модель и мотивы». Любой бизнес, который требует наличных денег, а не работает со страховыми компаниями, как это часто бывает с некоторыми онлайн-аптеками, «с меньшей вероятностью будет придерживаться рекомендаций, основанных на методах лечения, или действительно будет ставить на первый план ваши интересы». Еще одним важным фактором является то, может ли поставщик предоставить «руководства по использованию препарата и тому, как его переносить», сказал Габбай. «Слишком быстрое питание, продукты с высоким содержанием жиров, алкоголь для некоторых людей — все это может увеличить профиль побочных эффектов. Очень важно вести такой диалог». Хашими считает, что пациенты должны с подозрением относиться к любой онлайн-программе по снижению веса, которая не предлагает структурированную программу управления образом жизни: «Вы абсолютно можете заниматься телемедициной, но люди, с которыми вы хотите поговорить, — это те, кто побуждает вас сосредоточиться на этом». часть программы образа жизни. «Некоторые мои пациенты получили семаглутид без телемедицины, и они делают это из-за того, что моя клиника будет назначать лекарства для снижения веса только в рамках комплексной программы. Проблема, с которой мы сталкиваемся, заключается в том, что каждый хочет искать короткий путь». Габбай также подчеркнул целесообразность включения изменений здорового образа жизни в прием лекарств от ожирения: «Следовать здоровому образу жизни очень важно. У нас было такое, когда появились статины: «Теперь я могу есть что угодно!» Я могу съесть чизбургер с двойным беконом!» Нет, это все равно нехорошо для тебя.

Read More