Общий лекарство MS вызывает редкие, но потенциально смертельные аллергические реакции, FDA предупреждает

Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) добавило так называемый «черный ящик» («в штучной упаковке») предупреждение о копаксоне рассеянного склероза (ацетат Глатирамера) и его общая версия, Глатопа, из-за редкой, но потенциально фатальной аллергии. реакция Во всем мире, в общей сложности 82 пациента, принимавших копаксон, испытывали тяжелые аллергические реакции, известные как анафилаксия, которая требовала посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, и 6 человек погибли с тех пор, как препарат был одобрен, говорится в заявлении. E60DC2A1-F33C-4A05-9B50-8E3E397629E7F6805-9B50-8E3E397629E7F60505-9B50-8E3E597629E7F6805-9B50-8E3E397629E180505-9B50-8E3E897629E1805-9B50-8E3E3A597629. -1F1D-4CCD-EA21-06A2033B53C7 «Анафилаксия, связанная с ацетатом Глатирамера, является очень редким, но потенциально опасным для жизни неблагоприятным эффектом, а анафилаксия может возникнуть в любое время после инициирования терапии»,-говорит Джеффри Коэн, MD, невролог в центре Melen. для рассеянного склероза в клинике Кливленда. Копаксон был впервые одобрен FDA в качестве лечения рассеянного склероза в 1996 году, и около 32 000 пациентов в год принимают это лекарство только в Соединенных Штатах, отметил FDA. По словам FDA, случаи анафилаксии, по -видимому, чрезвычайно низкие по сравнению с тем, как часто используется лекарство. Как узнать, если у вас серьезная аллергическая реакция? Если кто -то с рассеянным склерозом испытывает какие -либо симптомы анафилаксии после принятия ацетата Glatiramer, он должен обратиться за медицинской помощью, отправившись в отделение неотложной помощи или позвонив в 911, сообщает FDA. Эти симптомы включают в себя: хрипы или затруднение дыхания лица лица, губ или горловых уклонов тяжелой сыпь Большинство пациентов, которые испытывали анафилаксию, связанную с коксапоном или глатопой, имели тяжелые аллергические реакции в течение одного часа после инъекции лекарства, согласно FDA. FDA подчеркивает, что ранние симптомы анафилаксии могут напоминать некоторые побочные эффекты, которые люди чаще испытывают сразу после или в течение нескольких минут после принятия копаксона или глатопы. К ним относятся: промывая или тепловая боль в груди, быстрое сердцебиение. Проблемы с дыханием или стеснение в отеле горла, сыпь, ульи или зудящие побочные эффекты ацетата Глатирамера обычно уходят сами по себе в течение 15-30 минут. В любое время у пациентов есть побочные эффекты после инъекции, которые не проясняются быстро или ухудшаются, им следует позвонить в 911, так же, как и для симптомов анафилактического шока. Тяжелые аллергические реакции могут возникать в любой точке лечения редкие, тяжелые аллергические реакции на копаксон или глатопа могут возникать в любой точке лечения, даже после того, как пациенты получали много доз лекарства без каких -либо тревожных симптомов, сообщили FDA. В общей сложности 19 пациентов принимали лекарство более года, прежде чем у них была тяжелая аллергическая реакция. Однако один пациент вошел в анафилактический шок и умер после первой дозы. По словам FDA, пациенты, которые испытывают анафилаксию, никогда не должны снова принимать лекарство. Когда они испытывают более мягкие побочные эффекты, они должны остановить лечение и возобновить его только после консультации со своим врачом.

Анонсы наших новых статей в Телеграме

Read More

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Антиспам *Капча загружается...