Спрос на Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro привел к росту числа онлайн-компаний, продающих, как они утверждают, более дешевые версии инъекционных лекарств, принимаемых раз в неделю. Но регулирование неясно, и неясно, являются ли эти альтернативы безопасными и эффективными. Пациенты постоянно сталкиваются с препятствиями при получении рецептов и страхового покрытия. По словам производителя, компании Novo Nordisk, без купона или страховки производителя Wegovy стоит 1350 долларов в месяц. По словам производителя Eli Lilly, Zepbound стоит более 1000 долларов. Фармацевтические компании также стараются производить достаточное количество этих лекарств, чтобы удовлетворить спрос, что приводит к их дефициту. Результатом является рост нишевой отрасли так называемых аптек-производителей, продающих «самодельные» версии этих препаратов для похудения: составной семаглутид (в качестве заменителя Ozempic или Wegovy) и составной тирзепатид (в качестве замены Mounjaro и Zepbound). ). В начале 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение о потенциальной опасности семаглутида, при этом агентство сослалось на сообщения о непредвиденных проблемах со здоровьем у людей, принимающих это лекарство. Многие люди, похоже, готовы пойти на этот риск в своем стремлении похудеть. Когда страховка не покрывает Wegovy, 50-летняя Санни (полное имя не разглашается) всегда с трудом могла успокоиться, когда дело касалось еды. «Мне кажется, что я запрограммирована на переедание», — говорит она. Ожирение присуще ее семье. Ее мать дважды в жизни теряла 100 фунтов, но снова набирала вес. Санни медленно набирала вес, вынашивая и воспитывая троих детей, и достигла индекса массы тела 45. Врач прописал ей Contrave, таблетку для похудения, которая сочетает в себе бупропион (антидепрессант) и налтрексон (препарат, используемый для лечения опиоидов и алкоголизма). расстройства). Contrave стоит около 100 долларов в месяц и одобрен FDA для долгосрочного использования для контроля веса. «Это помогло мне контролировать свои мысли о еде, подавляя эти желания и импульсы в мозгу», — говорит Санни. «Но он перестал работать». Она была готова попробовать еще раз, когда врач выписал ей рецепт на препарат семаглутид Вегови. Семаглутид — это агонист рецептора ГПП-1, препарат, имитирующий природный гормон ГПП-1, который высвобождается в желудочно-кишечном тракте в ответ на прием пищи. GLP-1 побуждает организм вырабатывать инсулин, который снижает уровень сахара в крови, и взаимодействует с мозгом, подавляя аппетит и сигнализируя о чувстве сытости. утвердил Веговы в 2021 для взрослых с ожирением или для тех, кто имеет избыточный вес и имеет хотя бы одно заболевание, связанное с весом, например высокое кровяное давление, диабет 2 типа или высокий уровень холестерина. Именно тогда Санни столкнулась со стеной: поскольку у нее нет проблем с весом, помимо ожирения, ее страховка не покрывает Wegovy. «Я чувствовал себя таким побежденным. Я продолжал набирать вес. Я чувствовала, что вышла из-под контроля, и мне нужно было что-то, чтобы вернуть контроль», — говорит она. Санни работает в больнице, где она услышала о более дешевой альтернативе Wegovy: комбинированном семаглутиде, который можно приобрести через медсестру, которая сказала Санни, что перепродает его в аптеке, готовящей рецепты. Несколько коллег успешно принимали лекарство, поэтому Санни решила пойти на это, купив месячный запас менее чем за 300 долларов. «Я понимаю, что есть риск. Я знаю, что это может быть что угодно», — говорит Санни. «Я чувствую отчаяние. Я чувствую, что набор веса — это нечто большее, чем я сам, и я пришел к выводу, что мне нужны лекарства, которые помогут мне». Санни начала быстро худеть и заметила резкое снижение аппетита, что раньше ее контролировало. «Когда я принимаю лекарства для похудения, я чувствую разницу между тем, как мой мозг говорит мне, что я голоден, и моим реальным желудком, говорящим мне, что я голоден. Я знаю, что ем из-за беспокойства и скуки, и есть много психологических причин, по которым я ем, но я могу выделить те из них, которые принимают семаглутид», — говорит она.
Законны ли соединения семаглутида и тирзепатида? Около 7500 лицензированных аптек в США специализируются на составлении рецептур. Эти аптеки смешивают, изменяют или комбинируют одобренные FDA лекарства с различными ингредиентами для людей с особыми потребностями. потребности, например, у людей, у которых может быть аллергия на определенный краситель в фирменном лекарстве. Если наркотика не хватает, в Соединенных Штатах его составные версии становятся законными. В мае 2023 года FDA включило Ozempic и Wegovy в свой список дефицитных лекарств, легализовав составные версии лекарств.
FDA признает, что сложные лекарства могут удовлетворить важную потребность, но также предупреждает, что они «представляют более высокий риск для пациентов, чем одобренные FDA лекарства, поскольку они не проходят предпродажную проверку FDA на предмет безопасности, эффективности и качества». качество ». e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629e84ad882-bf83-422d-9948-494d6cf4451f Компания Novo Nordisk заявляет, что не продает свой запатентованный семаглутид для составления рецептур, что поднимает вопросы относительно того, что именно входит в состав смешанных версий. Однако химические формулы семаглутида и тирзепатида общедоступны. Непатентованной формы семаглутида не существует, хотя комбинированные препараты часто продаются как таковые. Компания подала как минимум дюжину исков против медицинских спа-центров, клиник по снижению веса или оздоровительных клиник, а также аптек, продающих сомнительные составные или так называемые генерические версии семаглутида. de5ea48803f3 По данным FDA, составные версии Ozempic и Wegovy могут заменить чистый семаглутид на солевые формы, безопасность и эффективность которых в клинических испытаниях не была доказана. FDA получило сообщения о побочных эффектах от людей, принимающих семаглутид. Аптеки, продающие семаглутид, иногда включают в смесь витамины, такие как B12, чтобы якобы ускорить потерю веса, но это утверждение не имеет убедительных доказательств.
Эксперты говорят, что комбинированные семаглутид и тирзепатид слишком опасны. Джулиана Симонетти, доктор медицинских наук, соруководитель комплексной программы по контролю веса в Университете Юты в Солт-Лейк-Сити, говорит, что «абсолютное безумие» - то, что страховые компании так часто отказывают в страховании инъекционных препаратов. препараты для снижения веса людям с ожирением, даже для пациентов, которые использовали эти лекарства для контроля предиабета. Она понимает, что заставляет людей искать альтернативы. Но, по ее словам, невозможно точно узнать, в каких условиях создаются сложные лекарства, и добавляет, что любой, кто покупает сложные лекарства из сомнительного источника, рискует использовать лекарства, которые представляют угрозу безопасности и могут даже быть нестерильными. «Я очень четко говорю своим пациентам, чтобы они не получали составные версии. Я чувствую их боль и отчаяние, но говорю им не делать этого, потому что это опасная практика», — говорит она. Эндрю Крафтсон, доктор медицинских наук, директор программы по коррекции веса в Мичиганском медицинском центре в Анн-Арборе, твердо верит в ценность таких лекарств, как семаглутид, и понимает, почему люди изо всех сил пытаются получить эти лекарства. Он отмечает, что ожирение подвергается сильной стигматизации и недостаточному лечению. «Ощущение безотлагательности заставляет людей принимать поспешные решения», — говорит он. «Они чувствуют: «Это уже где-то здесь». Я должен был быть там еще вчера». Но без надзора FDA, говорит доктор Крафтсон, составные версии слишком рискованны. «Проблема в том, что существует этот неотъемлемый конфликт интересов», — говорит он о поставщиках, которые могут пойти на компромисс с безопасностью в погоне за прибылью. Кроме того, по его словам, люди, которые покупают лекарства для снижения веса по дешевке, обычно не получают консультаций по питанию, которые помогут им сохранить здоровье при резком сокращении калорий. «Продовольствие как лекарство является здесь важным компонентом», — говорит Крафтсон. «Любой может похудеть, потребляя 800 калорий в день с помощью Twinkies, но это не значит, что так следует делать».
Семаглутид и тирзепатид для перорального применения Некоторые интернет-аптеки теперь продают семаглутид и тирзепатид в форме таблеток или жидкости. Эти вещества, предположительно содержащие те же активные ингредиенты, что и Wegovy и Zepbound, не проглатываются, а растворяются под языком. Это называется сублингвальным родоразрешением. Законны ли сублингвальные таблетки и жидкие суспензии GLP-1? Аптекам, производящим рецептурные препараты, разрешено менять форму рецептурных лекарств для пациентов, если врач указал, что «коммерчески доступные лекарства не подходят», — говорит Тенилл Дэвис, PharmD, главный специалист по защите интересов Альянса фармацевтических рецептур. Для пациентов с сильным страхом перед иглами или аллергией на неактивные ингредиенты инъекционных растворов решением является сублингвальное введение. Но никогда не было опубликовано ни одного исследования сублингвальных GLP-1, а безопасность и эффективность таких веществ могут быть крайне сомнительными. Доктор Дэвис говорит, что, по крайней мере, одна крупная аптека, производящая рецептуры, провела собственные исследования, показавшие, что соли семаглутида могут всасываться в полости рта через растворимые таблетки или настойки, помещаемые под язык. Но другие эксперты настроены скептически, предупреждая, что таким образом, вероятно, усваиваются лишь небольшие количества активного ингредиента. «Я не думаю, что они будут эффективны», — говорит доктор Симонетти.
«Мы не можем взять что-то, что было введено, а затем просто положить это под язык, и оно подействует таким же образом». Некоторые сложные лекарства более опасны, чем другие. Симонетти сочувствует пациентам, которые отчаянно пытаются получить доступ к этим лекарствам для снижения веса. «Я понимаю, что люди в отчаянии и как принимается решение выбрать эти лекарства в аптеке», — говорит она. Если кто-то все же решит купить семаглутид, Симонетти предлагает несколько советов, чтобы обеспечить максимальную безопасность. Во-первых, она рекомендует проверить список лицензированных аптек, производящих рецептуры, составленный FDA. «Это хорошее место для начала. Вы до сих пор не знаете, что получаете, но сотрудничество с компанией из этого списка снижает риск заражения себя бактериями, если они попадут под кожу», — говорит она. Национальная ассоциация фармацевтических советов также имеет базу данных, которая позволяет людям искать аптеки на своем веб-сайте, чтобы отсеивать мошеннические аптеки.
Ознакомьтесь с нашими рекомендациями по лучшим онлайн-программам GLP-1, включая Генри Meds, Found и Noom Med.
Людям следует всегда спрашивать у производителя информацию о том, сколько миллиграммов активных ингредиентов содержится в каждой дозе. Хотя точная природа этих ингредиентов может быть загадкой, хотя бы представление о том, сколько семаглутидоподобного вещества содержится в каждой дозе, может помочь врачам помочь своим пациентам с диетой и приемом лекарств. «Многие сложные лекарства выпускаются в единичных экземплярах», — говорит Симонетти. «Я понятия не имею, сколько миллиграммов содержится в единице, особенно если они смешивают ее с другими ингредиентами». Если вы можете поговорить со своим врачом, прежде чем обращаться в аптеку по производству рецептур, Дэвис рекомендует спросить об аптеках по производству рецептур, с которыми они раньше работали и которым доверяют. Она также говорит, что людям следует звонить в аптеки и спрашивать об их программе обеспечения качества и информации о тестах, которые проводились на их стерильных продуктах. Аптека должна быть готова предоставить сертификат чистоты, подтверждающий, что лекарство чистое и стерильное. «Если фармацевт не решается обсуждать подобные вещи, я бы выбрала другую аптеку», — говорит она. Остерегайтесь нелегальных препаратов GLP-1. Хотя может показаться, что аптеки, производящие рецептуры, работают в «серой зоне» регулирования, другие онлайн-поставщики занимаются явно незаконной деятельностью. Недавнее исследование онлайн-рынка выявило более сотни веб-сайтов, утверждающих, что продают семаглутид, который можно заказать без рецепта. По закону аптеки не могут предоставлять препараты GLP-1 без рецепта врача. Когда исследователи заказали семаглутид на шести из этих веб-сайтов, три поставщика вообще не прислали никакой продукции, а вместо этого потребовали больше денег: это было откровенное мошенничество. Остальные три поставщика действительно прислали лекарство, содержащее семаглутид, но лабораторные тесты показали, что активный ингредиент был включен в неточную концентрацию. Один из образцов был загрязнен эндотоксином и, возможно, был ядовитым. лекарства совершенно неизвестен.
Аптеки Takeaway Online начали предлагать ошеломляющее разнообразие поддельных препаратов GLP-1, но большинство экспертов нервничают по поводу Ozempic, не подходящего под брендом, и подобных продуктов. Хотя FDA не оценивало безопасность и эффективность каких-либо сложных лекарств, вы можете предпринять шаги, чтобы снизить риски, связанные с покупкой лекарств для похудения через Интернет.
Ресурсы, которым мы доверяем Клиника Мэйо: Рассматриваете ли лекарства GLP-1? Что это такое и почему изменение образа жизни является ключом к устойчивому снижению веса. Американская ассоциация фармацевтов: Часто задаваемые вопросы о фармацевтических рецептурах. Отчеты потребителей: Телездравоохранение: стоит ли обращаться к онлайн-врачу? Pew Trusts: Что такое сложные лекарства и как их можно сохранить в безопасности? FDA : Составление рецептур и FDA: вопросы и ответы

Read More