Распространенный препарат от тревоги отозван из-за «возможно опасной для жизни» ошибки на этикетке
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве нескольких партий перорально распадающихся таблеток клоназепама (генерическая форма клонопина) из-за неправильной маркировки на упаковке, которая могла представлять «возможно опасную для жизни» угрозу дыхания. проблемы.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e59762914caec43-a4d1-4d01-b5a0-c7b0a51a3dc1 Производитель препарата Эндо заявил, что некоторые партии этого распространенного лекарства от тревоги «содержат ограниченное количество картонных коробок, на которых напечатаны неверные дозы и национальные стандарты». Код кода препарата (NDC) из-за ошибки сторонним упаковщиком. Блистерные полоски и таблетки внутри упаковки продукта соответствуют дозировке, соответствующей партии». Следующие партии были отозваны: Клоназепам ODT, USP (C-IV) 2 мг / 49884-310-02: номера лотов 550176501, 550176601 Клоназепам ODT, USP (C-IV) 0,125 мг / 49884-306-02: номер партии 550174101 Клоназепам ODT, USP (C-IV) 0,25 мг / 49884-307-02: номера лотов 550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550147201, 550147401 Клоназепам ODT, USP (C-IV) 1 мг / 49884-309-02: номера лотов 550145201, 550175901, 550176001, 550176201. Каков риск приема этого лекарства? В заявлении FDA отмечается, что взрослые и дети, которые случайно принимают более высокую дозу клоназепама, чем предполагалось, могут подвергнуться риску: Значительного седативного эффекта. Спутанности сознания. Головокружения. Снижения рефлексов. Атаксии (потеря мышечного контроля и неуклюжести). Гипотонии (низкого мышечного тонуса или слабости). что существует «разумная вероятность» серьезных, возможно опасных для жизни проблем с дыханием (депрессия дыхания), особенно для: людей, страдающих легочными заболеваниями (ХОБЛ) тех, кому назначены высокие дозы те, кто также принимает другие лекарства, которые могут вызвать дополнительную угнетение дыхания. На сегодняшний день компания не получила никаких сообщений об осложнениях со здоровьем, связанных с этим отзывом. Пострадавшие лоты больше не продаются, но людям, у которых уже есть это лекарство, не следует его использовать. Если вы приняли более сильную дозу клоназепама, чем предполагали, позвоните своему врачу, советует FDA. Любой, у кого есть вопросы относительно этого отзыва, может связаться с компанией по телефону 855-589-1869 (с понедельника по пятницу, с 9:00 до 17:00 по восточному времени) или по электронной почте rxrecalls@inmar.com.
Анонсы наших новых статей в Телеграме