Новое лечение атопического дерматита работает быстро и имеет меньше побочных эффектов, чем другие варианты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило крем «Зориве» (рофлумиласт) 0,15 процента для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше с легким и умеренным атопическим дерматитом, наиболее распространенным типом экземы. При местном применении один раз в день Зорев работает быстро и с меньшим количеством побочных эффектов, чем другие варианты, и его можно использовать в течение любого периода времени. Симптомы атопического дерматита легкой и средней степени тяжести улучшаются при регулярном увлажнении и уходе за собой, другие нуждаются в более сильном лечении. Это стероиды для местного применения, которые небезопасны для длительного применения, и ингибиторы кальциневрина для местного применения, которые часто непереносимы из-за ощущения жжения», — говорит Рэй Кляйнфельдер, доктор медицинских наук, дерматолог из Санта-Барбары, Калифорния, который лечит атопический дерматит. .e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e59762915ca7014-be4d-422f-877e-e98f89580194e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629119b5492-b2ca-4 72e-b539-0cb92ac6521b Zoryve позволяет поставщикам услуг предлагать непрерывное лечение пациентам, у которых симптомы не очень хорошие. можно справиться с помощью стандартных вариантов, таких как увлажняющие кремы или другие рецептурные средства для местного применения, говорит детский дерматолог Лоуренс Эйхенфельд, доктор медицинских наук, профессор клинической дерматологии Калифорнийского университета в Сан-Диего и соавтор клинических испытаний крема рофлумиласта 0,15 процента. Ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), Зорив действует путем ингибирования ферментов, которые опосредуют воспаление в коже, а это означает, что он помогает блокировать воспаление до его начала, говорит доктор Эйхенфельд. «И Zoryve позволяет нам затем контролировать атопический дерматит с помощью нового вида лекарств, который не зависит от местных кортикостероидов… [и использует] очень хорошо разработанную увлажняющую основу, которая все еще может оказывать сильное противовоспалительное лекарство». По словам Эйхенфельда, стероидные кремы для местного применения могут вызывать проблемы на определенных участках тела, например, на чувствительной коже вокруг глаз. Но Зорив можно наносить на любой участок кожи с очень низкой вероятностью возникновения побочных эффектов. в более высокой концентрации (0,3 процента) для лечения бляшечного псориаза в виде крема и для себорейного дерматита (экземы кожи головы) в составе пены. Зорыв может уменьшить зуд уже через 24 часа после использования. В клинических исследованиях фазы 3, называемых INTEGUMENT-1 и INTEGUMENT-2, участники с атопическим дерматитом были случайным образом распределены для нанесения либо крема рофлумиласта 0,15 процента (для группы лечения), либо «носителя». (неактивный крем для контрольной группы) ежедневно в течение четырех недель. Было обнаружено, что крем рофлумиласт действует быстрее по сравнению с наполнителем, помогая уменьшить зуд уже через 24 часа после использования. большее уменьшение симптомов, включая уменьшение зуда и более чистую кожу, по сравнению с теми, которые были назначены транспортному средству. Исследователи измерили это с помощью трех шкал: валидированной глобальной оценки исследователя по атопическому дерматиту (vIGA-AD), числовой рейтинговой шкалы наихудшего зуда (WI-NRS) и индекса площади и тяжести экземы (EASI). VIGA-AD оценивает симптомы экземы от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы). соответствует отсутствию зуда, а 10 соответствует сильному зуду.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e59762921ebc0db-8d79-4488-84a5-952e30c37815 Шкала EASI измеряет степень поражения кожи экземой, а также тяжесть симптомов.e60dc2a1- f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976293dea5892-d455-4766-a31e-8335d382c53c Исследователи дополнительно изучили долгосрочные эффекты крема рофлумиласта в 56-недельном долгосрочном открытом исследовании INTEGUMENT-OLE. У участников, получавших крем рофлумиласт, продолжалось улучшение зуда и других симптомов в течение 56 недель лечения. минимальные побочные эффекты. Менее 3 процентов участников исследования фазы 3 испытали побочные эффекты. Наиболее распространенными из них были головная боль, тошнота, боль в месте нанесения, диарея и рвота. лекарства», — говорит доктор Кляйнфельдер, который не участвовал в клинических испытаниях крема рофлумиласта 0,15 процента.
«К счастью, данные об этих нестероидных препаратах очень многообещающие с точки зрения долгосрочной безопасности». Когда Зореве будет доступно? «Вы можете сразу же спросить своего врача о «Зориве», — говорит Эйхенфельд. По данным Arcutis Biotherapeutics, производителя Zoryve.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629f908e350-146e-4444-9941-fd5c8f97c2b7, новый крем, скорее всего, будет продаваться по аналогичной цене. по сравнению с кремом Zoryve с более высокой дозировкой, но точная стоимость, вероятно, будет зависеть от вашего страхового покрытия, говорит Кляйнфельдер. Он отмечает, что люди, желающие попробовать это новое лекарство, могут столкнуться с высокой ценой на прилавке аптеки. «Из-за большого количества исследований, поддерживающих разработку, эти новые фирменные средства для местного применения, как правило, очень дороги», — говорит Кляйнфельдер. «Хотя многие планы страхования смогут предоставить какое-то покрытие или купон, некоторые пациенты не смогут получить эти лекарства по разумной цене». Тем не менее, говорит Кляйнфельдер, он планирует назначать его своим пациентам. «Я уже использую рофлумиласт более высокой концентрации для своих пациентов с псориазом и себорейным дерматитом и без колебаний назначаю его своим пациентам с атопическим дерматитом», — говорит он. «Существует очень мало нестероидных препаратов, одобренных для педиатрических пациентов, поэтому одобрение этого препарата для детей до 6 лет даст нам новый, безопасный вариант лечения этих пациентов с длительным атопическим дерматитом». Чтобы сократить расходы, Arcutis Biotherapeutics предлагает программу The Zoryve Direct, помогающую пациентам получить доступ к назначенным им лекарствам. Сюда входит программа прямых сберегательных карт Zoryve, которая призвана помочь снизить личные расходы для соответствующих критериям пациентов с коммерческой медицинской страховкой. Для финансово подходящих пациентов, которые не застрахованы или недостаточно застрахованы, Arcutis Biotherapeutics предлагает программу помощи пациентам Arcutis Cares, чтобы обеспечить Zoryve бесплатно.