Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения язвенного колита, предлагая новый вариант лечения для людей с этим типом воспалительного заболевания кишечника. FDA одобрило Skyrizi для взрослых с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, говорится в заявлении разработчика препарата, компании AbbVie. До одобрения FDA обнаружило, что начальная терапия инфузиями Скайризи помогла примерно 20 процентам пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени достичь клинической ремиссии в течение 12 недель. которые ответили на эти инфузии и следовали за ними инъекциями Скайризи в течение 52 недель, уровень ремиссии поднялся примерно до 40 процентов. Частота ответа, и через год достигается клиническая ремиссия, которая весьма эффективна», — говорит Джозеф Фейерштейн, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог и доцент Гарвардского университета и Центра воспалительных заболеваний кишечника Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконесса в Бостоне. «Это похоже на многие другие лекарства — если не более эффективно», — говорит доктор Фейерштейн. «Этот препарат должен стать долгосрочной эффективной терапией язвенного колита». Язвенный колит может вызывать целый ряд симптомов. Язвенный колит (ЯК) — это тип воспалительного заболевания кишечника, которое включает воспаление в толстой кишке, которое может вызывать открытые язвы или язвы, выделяющие кровь, гной и слизь. Общие симптомы могут включать боль в животе, частую или наполненную кровью или гноем диарею, потерю веса, отсутствие аппетита, тошноту, усталость, лихорадку и анемию. Хотя не существует лекарства, которое могло бы вылечить язвенный колит, различные лекарства могут уменьшить обострения симптомов и помочь пациентам достичь и поддерживать периоды клинической ремиссии. Большинство лекарств от язвенного колита, в том числе аминосалицилаты, кортикостероиды и инъекционные биологические препараты (разновидность лекарств, полученных из антител в лаборатории), помогают лечить ЯК, уменьшая воспаление в толстой кишке. Что делает Скайризи? Скайризи — это биологический препарат, принадлежащий к семейству лекарств, известных как антагонисты интерлейкина-23 или препараты IL-23. Все они действуют путем блокирования белка иммунной системы IL-23, который отвечает за воспаление. FDA ранее одобрило Skyrizi для лечения бляшечного псориаза, псориатического артрита и болезни Крона, которые, как и язвенный колит, являются аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с язвенным колитом начинают терапию Скайризи с 12-недельных инфузий, проводимых каждые четыре недели медицинским работником, говорится в заявлении AbbVie. После этого они могут продолжить поддерживающую терапию, самостоятельно вводя Скайризи в домашних условиях. Эта комбинация инфузий с последующими инъекциями аналогична подходу, используемому с другими препаратами IL-23 для лечения язвенного колита — Стеларой (устекинумаб) и Омвой (мирикизумаб). Есть ли у Скайризи побочные эффекты? Это безопасно? Пациенты с язвенным колитом могут испытывать некоторые серьезные побочные эффекты при приеме Скайризи, включая тяжелые аллергические реакции, повышенный риск инфекций и проблемы с печенью. В своем заявлении AbbVie отметила, что наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов с язвенным колитом являются инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, боль в суставах, боль в желудке, реакции в месте инъекции, анемия, лихорадка, боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и сыпь. Однако препараты IL-23, такие как Skyrizi, чрезвычайно безопасны, имеют очень мало побочных эффектов и очень хорошо переносятся пациентами, говорит Фейерштейн. «Кроме того, Скайризи — это препарат, который на поддерживающем этапе вводят обычно каждые восемь недель, что удобно, и его можно вводить самостоятельно, что также весьма привлекательно», — добавляет Фейерштейн.

Read More