Устройство Lenire для лечения шума в ушах теперь является вариантом лечения для ветеранов США
Резюме: Neuromod USA Inc. заключила контракт с федеральным графиком поставок, позволяющий использовать устройство Lenire для лечения шума в ушах в качестве варианта лечения для ветеранов США и пациентов других федеральных служб здравоохранения.
Выводы:
Контракт позволяет 2,9 миллионам ветеранов США с шумом в ушах получить доступ к устройству Lenire через Департамент по делам ветеранов, что позволяет решить наиболее распространенную проблему инвалидности, связанную со службой.
Помимо ветеранов, услугами Lenire теперь могут воспользоваться пациенты, получающие помощь от Министерства обороны, Управления тюрем, Службы здравоохранения Индии и Службы общественного здравоохранения.
Компания Lenire, сочетающая звуковые сигналы со стимуляцией языка, получила одобрение FDA на основании успешных клинических испытаний, показавших значительное улучшение симптомов шума в ушах у большинства участников.
ол>
Компания Neuromod USA Inc. получила от правительства США федеральный контракт на поставку медицинского оборудования и оборудования согласно графику 65 II, в результате чего устройство Lenire для лечения шума в ушах стало вариантом лечения для 2,9 миллионов ветеранов США, живущих с шумом в ушах[5] через Департамент здравоохранения США. По делам ветеранов (ВА).
Контракт с Управлением общих служб FSS также сделает Lenire вариантом для пациентов, получающих помощь от Министерства обороны (DoD), Бюро тюрем, Службы здравоохранения Индии и Службы общественного здравоохранения.
Устройство для лечения тиннитуса
Lenire — это бимодальное нейромодуляционное устройство, получившее контракт на федеральный график поставок (FSS). При необходимости его может назначить обученный врач для лечения шума в ушах.
Решение Управления общего обслуживания о заключении контракта с FSS было основано на успехе клинических испытаний Neuromod Devices, практике коммерческих продаж, финансовых результатах и дополнительных факторах клинических возможностей.
Тиннитус, широко известный как «звон в ушах», представляет собой сложное неврологическое заболевание, от которого страдают примерно десять процентов всех взрослых.[4] Это вызывает восприятие звука при отсутствии внешнего источника. Если не лечить, тяжесть шума в ушах может существенно повлиять на качество жизни человека.
Инвалидность, связанная с обслуживанием
Тиннитус — инвалидность №1, связанная с оказанием услуг, компенсируемая Управлением по делам ветеранов с 1955 года. В 2023 году более 2,9 миллиона ветеранов получили компенсацию на сумму более 5 миллиардов долларов.[5] Шестьдесят три процента всех слуховых заявлений на компенсацию ветеранам были связаны с шумом в ушах.[5]
«Тиннитус — это инвалидность номер один, связанная с обслуживанием», — говорит Эрик Тимм, генеральный директор Neuromod USA и президент глобальных коммерческих операций Neuromod Devices. «Количество ветеранов с шумом в ушах ежегодно растет двузначными темпами. Контракт FSS компании Neuromod гарантирует нынешним и будущим ветеранам доступ к клинически проверенной технологии лечения тиннитуса. Для каждого сотрудника «Нейромода» большая честь служить нашим ветеранам, внося свой вклад в лечение тиннитуса».
Как работает устройство бимодальной нейромодуляции
Бимодальная нейромодуляция Ленира работает путем объединения специально разработанных тонов, слышимых через беспроводные наушники, с мягкими электрическими импульсами, которые стимулируют язык с помощью компонента, называемого кончиком языка.
В марте 2023 года Lenire стал первым устройством для лечения тиннитуса, получившим одобрение FDA в рамках De Novo. Одобрение FDA было получено на основании успеха контролируемого крупномасштабного клинического исследования Lenire TENT-A3.
Это исследование подтвердило, что Ленир клинически превосходит звуковую стимуляцию. 70,5% пациентов с умеренным или более сильным шумом в ушах, которые не сообщили о клинически значимом улучшении шума в ушах после шести недель лечения только звуками, сообщили о клинически значимом улучшении шума в ушах после шести недель лечения Лениром.[3] Большинство пациентов с умеренным или более сильным шумом в ушах, которым шестинедельная звуковая стимуляция принесла пользу, ощутили дополнительную пользу от последующих шести недель лечения Лениром.[3],[6]
Почти 89% участников клинических исследований рекомендовали бы Ленире для лечения шума в ушах.[6]
Фото: Нейромод
Ссылки:
Конлон и др., Sci. Перевод Мед.
12, eabb2830 (2020)
Конлон и др., Различные параметры бимодальной нейромодуляции уменьшают симптомы шума в ушах в крупном рандомизированном исследовании, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)
Neuromod Devices Ltd., Lenire (CR-201), Руководство для клинициста, (2023 г.)
https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
Отчет о льготах для ветеранов США за 2023 финансовый год: https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/
Данные исследования TENT-A3 готовятся к публикации: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05227365?intr=lenire&rank=1
ол>