Аптечный стартап Hims & Hers Health, ориентированный на потребителя, заявляет, что продает инъекционные лекарства для похудения, изготовленные из того же активного ингредиента, что и Ozempic и Wegovy, по цене, значительно превышающей стоимость препаратов известных брендов. Компания Hims & Hers будет предлагать комбинированные препараты GLP-1, содержащие семаглутид, по цене от 199 долларов в месяц, говорится в заявлении компании. По данным GoodRx, без страховки Ozempic стоит около 1000 долларов в месяц, а Wegovy — от 1300 до 1500 долларов в месяц. «Мы воспользовались своим размером и масштабом, чтобы обеспечить доступ к одному из самых качественных поставок инъекционных препаратов GLP-1, доступных сегодня», — заявил в заявлении Эндрю Дудум, соучредитель и главный исполнительный директор Hims & Hers. «Мы передаем этот доступ и ценность нашим клиентам, которые заслуживают самых высоких стандартов клинической безопасности и эффективности для достижения своих целей, и мы делаем это безопасным и доступным способом, который другие не могут обеспечить». Что такое сложный семаглутид? Как правило, составные лекарства смешивают, комбинируют или изменяют ингредиенты, чтобы получить лекарства, адаптированные к потребностям отдельных пациентов — например, кому-то может потребоваться более сильная доза, чем предлагают производители, или у кого-то может быть аллергия на неактивный ингредиент в обычном препарате. формулировка. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), по состоянию на 30 апреля наблюдалась нехватка трех наименьших доз препарата для похудения Wegovy, которые необходимы людям для начала лечения. Ozempic, препарат от диабета 2 типа с тем же активным ингредиентом, в настоящее время доступен, но раньше его не хватало в течение нескольких месяцев подряд. FDA назвало повышенный спрос на семаглутид причиной нехватки препарата Wegovy и не сообщило, когда поставки снова станут широко доступными. По данным FDA, поставки Mounjaro и Zepbound, препаратов GLP-1, изготовленных с активным ингредиентом тирзепатида, также находятся в дефиците и будут дефицитными, по крайней мере, до этого лета. Когда возникает подобный дефицит, аптекам, производящим рецептуры, разрешается производить составные версии, чтобы люди по-прежнему могли получить доступ к необходимому лечению. Однако FDA не проверяет эти составные версии на предмет безопасности, эффективности и качества. Ранее в этом году FDA выразило обеспокоенность тем, что люди могут испытывать непредвиденные побочные эффекты при приеме семаглутида, который может быть изготовлен из солевых форм семаглутида, которые отличаются от активного ингредиента в Wegovy и Ozempic. «Пациенты должны знать, что некоторые продукты, продаваемые как «семаглутид», могут не содержать тот же активный ингредиент, что и одобренные FDA продукты семаглутида, и могут представлять собой солевые составы», — говорится в заявлении FDA. -9537-4502-b2bf-af368cbc1e83 «Продукты, содержащие эти соли, такие как семаглутид натрия и семаглутид ацетат, не доказали свою безопасность и эффективность». В условиях продолжающегося дефицита и растущего спроса на Wegovy и Ozempic многие медицинские курорты, оздоровительные клиники, клиники для похудания и аптеки продают составной семаглутид. Производитель лекарств Novo Nordisk, который производит Wegovy и Ozempic, подал в суд на многие из этих компаний, обвиняя их в ложной рекламе, нарушении прав на товарные знаки и незаконных продажах не одобренных FDA продуктов, утверждающих, что они представляют собой семаглутид, сообщил производитель лекарств в заявлении от июня 2023 года. 4a05-9b50-8e3e8e597629b1606bb3-354b-4e10-b2a4-9c37cd4d8299 Как получить составной семаглутид онлайн Hims & Hers — одна из нескольких интернет-аптек, которые прописывают и продают составной семаглутид непосредственно потребителям. Другие включают Ро, PlushCare и Генри. Чтобы получить сложный семаглутид через Hims & Hers, клиентам сначала необходимо провести онлайн-консультацию с поставщиком медицинских услуг через платформу компании, говорит Пэт Кэрролл, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Hims & Hers. «Эти независимые поставщики услуг обязаны следовать клиническим протоколам, основанным на фактических данных, и использовать собственное медицинское заключение, чтобы рекомендовать, какое лечение, если таковое имеется, является клинически целесообразным», — говорит доктор Кэрролл. По словам Кэрролла, Hims & Hers также сотрудничает с ведущим американским производителем непатентованных и сложных инъекционных лекарств. Производитель зарегистрирован в FDA как аутсорсинговое учреждение 503B, что означает, что он подлежит надзору со стороны FDA. «Безопасность и качество являются нашим высшим приоритетом, когда дело касается приготовления смесей, и мы более года проводили обширные исследования, чтобы найти качественного поставщика, который соответствовал бы нашим строгим стандартам безопасности», — говорит Кэрролл. Как узнать, что семаглутид безопасен Представитель FDA Аманда Хилс заявила, что FDA обычно не комментирует конкретные веб-сайты, компании или продукты без тщательной проверки. «Программа составления рецептур FDA направлена ​​на сохранение доступа к законно продаваемым составным лекарствам для пациентов, у которых есть такие потребности, одновременно защищая их от некачественных составных лекарств», — сказал Хилс.
«Однако потребители должны знать, что комбинированные препараты представляют более высокий риск для пациентов, чем препараты, одобренные FDA, поскольку комбинированные препараты не одобрены FDA и не проходят предпродажную проверку FDA на предмет безопасности, эффективности или качества», — сказал Хилс. «Комплексные лекарства также не имеют заключения FDA о качестве производства до того, как такие лекарства поступят в продажу». Единственный способ узнать наверняка, является ли семаглутид безопасным и эффективным, — это протестировать его, чтобы убедиться, что он действительно содержит тот же активный ингредиент, что и Wegovy и Ozempic, и не содержит непредвиденных или потенциально небезопасных ингредиентов, — говорит Мелани Джей, доктор медицинских наук, юрист. профессор медицины и директор по исследованиям ожирения в Нью-Йоркском университете. «Я хотел бы увидеть сертификат подлинности от сторонней лаборатории, которая проверила партию лекарства и показала, что лекарство подлинное», — говорит доктор Джей. «Я также хотел бы убедиться, что они содержат базовую форму семаглутида, которая содержится в одобренных FDA лекарствах, а не соли семаглутида, такие как семаглутид натрия или семаглутид ацетат». Учитывая эти опасения, некоторые врачи считают, что людям лучше избегать семаглутида. «Невозможно узнать, что вы получаете в составе семаглутида, несмотря на привлекательную рекламу и привлекательные цены», — говорит Джоди Душей, доктор медицинских наук, магистр медицинских наук, эндокринолог и доцент Гарвардской медицинской школы. «Это может быть безвредно и неэффективно для похудения, а может быть откровенно опасно». FDA утверждает, что интернет-аптеки с большей вероятностью предоставят безопасные и эффективные лекарства, если они соответствуют следующим критериям: Всегда требуется рецепт врача. Предоставляет физический адрес и номер телефона в Соединенных Штатах. Имеет в штате лицензированного фармацевта, который ответит на ваши вопросы. Имеет лицензию Аптечный совет штата FDA также предупреждает, что интернет-аптека может быть небезопасной, если она: Не требует рецепта врача Не имеет лицензии в США и аптечного совета вашего штата Не имеет в штате лицензированного фармацевта, который мог бы ответить на ваши вопросы вопросы Отправляет лекарство, которое выглядит иначе, чем то, что вы получаете в местной аптеке, или приходит в сломанной, поврежденной упаковке, на иностранном языке, без срока годности или с истекшим сроком годности Предлагает большие скидки или цены, которые кажутся слишком хорошими, чтобы быть правдой Взимает с вас плату за продукты, которые вы никогда не заказывали и не получали. Не обеспечивает четкой письменной защиты вашей личной и финансовой информации или не продает ее другим веб-сайтам.

Read More