FDA одобрило спрей Ingrezza для лечения поздней дискинезии, связанной с биполярным расстройством

Эта история также появилась на сетевом сайте Everyday Heath BP Hope. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую форму валбеназина (Ингрецца) для присыпки для людей с поздней дискинезией или хореей, связанной с болезнью Хантингтона, разработанную специально для помощи тем, кто страдает дисфагией или испытывает трудности с глотанием таблеток. Поздняя дискинезия, побочный эффект лекарств, включая антипсихотические препараты, которые лечат психические заболевания, такие как биполярное расстройство, может вызывать ряд повторяющихся и непроизвольных мышечных движений лица, шеи, рук и ног. По данным Cleveland Clinic, хорея — это симптом, включающий неконтролируемые движения мышц, связанный с болезнью Хантингтона, генетическим прогрессирующим неврологическим заболеванием, влияющим на физическое и психическое здоровье. Ingrezza Sprinkle облегчит прием пациентам, которые испытывают трудности с глотанием или предпочитают не принимать капсулы», — заявил в пресс-релизе Эйри В. Робертс, доктор медицинских наук, главный врач Neurocrine Biosciences. -a51f-4ca2-8423-d890ffc7bc42 «Мы рады предложить доказанную эффективность Ingrezza в уменьшении неконтролируемых движений в новой формуле». Новый состав выпускается в дозах по 40, 60 и 80 миллиграммов, которыми можно посыпать пудинг, мягкую пищу или яблочное пюре. До сих пор методы лечения поздней дискинезии применялись исключительно в форме таблеток. Новая форма гранул предлагает альтернативу валбеназину, принимаемому один раз в день в капсулах Ingrezza, который также выпускается в дозировках 40, 60 и 80 миллиграммов. Единственным другим одобренным препаратом для лечения поздней дискинезии является дейтетрабеназин (Аустедо). Как и валбеназин, дейтетрабеназин принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы везикулярного переносчика моноаминов 2 (VMAT2). Эти препараты играют решающую роль в регулировании высвобождения дофамина в мозге, что важно для управления симптомами расстройства. «Многие люди с тардивом испытывают трудности с глотанием или не любят глотать таблетки, и им лучше, если лекарство посыпать яблочным пюре и пудингом, и теперь это вариант», — говорит Адам Марголиус, доктор медицинских наук, невролог из Кливлендской клиники в Огайо. «Симптомы вокруг рта и нижней части лица могут вызывать социальное беспокойство и мешать речи или глотанию», — говорит доктор Марголиус. Дисфагия и польза от разбрызгивания лекарств По данным клиники Майо, дисфагия — это общий медицинский термин, обозначающий затруднение глотания, которое может иметь различные причины. (проблемы со ртом и горлом) и пищеводная дисфагия (проблемы с пищеводом). Что касается поздней дискинезии, дисфагия пищевода встречается «очень редко», говорит Джозеф Ф. Голдберг, доктор медицинских наук, клинический профессор психиатрии в Медицинской школе Икан на горе Синай в Нью-Йорке. «ТД в основном поражает рото-лицевые (не гортанные или пищеводные) мышцы или мышцы конечностей», — говорит доктор Голдберг. «Вполне могут быть некоторые пациенты, которые лично предпочитают обрызгивать таблетки вместо того, чтобы глотать их, но я бы не сказал, что это более справедливо для людей с БТ, чем для любого другого хронического заболевания». Дисфагия может быть более распространена при болезни Хантингтона, чем поздняя дискинезия. Согласно исследованию, опубликованному в «Журнале питания, здоровья и старения», исследователи обнаружили, что у пациентов с болезнью Хантингтона, прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием, часто встречается дисфагия и страх подавиться. 3abf-43b0-9150-b3dfd7e7d45e Препараты для посыпки — это удобные лекарства, состоящие из крошечных гранул или гранул, которые можно смешивать с мягкими продуктами, такими как йогурт или яблочное пюре. Согласно обзору, этот подход не только помогает маскировать вкус и запах лекарства, делая его более приятным на вкус, но также сохраняет эффективность лекарства, защищая его от разрушения, что является распространенной проблемой для некоторых жидких форм. -8e3e8e597629ecdb6eac-cda9-4181-a8c6-a75ce27bdb4a Основные выводы по использованию Ingrezza Sprinkle Исследователи провели три эксперимента, чтобы оценить пригодность измельчения капсул валбеназина, и опубликовали результаты в декабрьском выпуске журнала Clinical Therapeutics за 2023 год. 50- 8e3e8e5976290dd5529e-74c0-4117-821f-c92d8ea0d754 В первом исследовании как целые, так и измельченные капсулы быстро высвобождали лекарство, достигая почти полного высвобождения в течение 10 минут. Второе исследование показало, что более 90 процентов валбеназина можно извлечь из измельченных капсул, смешанных с различной мягкой пищей и жидкостями, имитируя состояние желудка в течение двух часов. Третье исследование показало, что когда измельченное содержимое добавлялось в воду и вводилось через гастростомическую трубку (G-трубка), степень восстановления составляла от 91 до 97 процентов, что считалось приемлемым.
Данные этих исследований, проведенных в контролируемых лабораторных условиях, показывают, что измельченные капсулы валбеназина можно смешивать с различными продуктами питания или жидкостями или вводить через зонд для кормления. Авторы исследования отмечают, что, хотя эти результаты обнадеживают, необходимы дополнительные испытания на людях, чтобы подтвердить их эффективность в реальных клинических условиях. Каковы побочные эффекты Ingrezza Sprinkle? Марголиус говорит, что профиль побочных эффектов, как ожидается, будет таким же, как и у новой рецептуры спрея. «Большинство людей довольно хорошо переносят их», — говорит он. «Иногда ингибиторы VMAT-2 могут усугубить депрессию, поэтому вам всегда следует поговорить о депрессии со своим врачом». Капсулы валбеназина содержат предупреждение о депрессии, суицидальных мыслях или поведении у людей с болезнью Хантингтона, согласно Neurocrine.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976291d26b573-a3b6-49e6-ad94-0e6b634a1b9a. Другие побочные эффекты, которые, как показано, являются наиболее распространенными, включают : Сонливость Головная боль Сухость во рту Проблемы со зрением Головокружение; трудности с равновесием Запор или диарея Беспокойство Поздняя дискинезия: находитесь ли вы в группе риска? По данным Mental Health America, поздняя дискинезия поражает примерно 600 000 человек в Соединенных Штатах. диагноз или лечение. Поздняя дискинезия, часто нераспознанная, часто неправильно диагностируется, что приводит к неадекватному лечению. Распространенной ошибкой является назначение бензтропина (когентина), который предназначен для лечения таких состояний, как острая дистония и лекарственная болезнь Паркинсона, а не поздняя дискинезия. К сожалению, использование этого лекарства может оказаться неэффективным и даже усугубить симптомы. По данным MedlinePlus, поздняя дискинезия — это неврологическое двигательное расстройство, которое в первую очередь вызвано длительным применением антипсихотических препаратов и других препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы в головном мозге. -efdc4c204b12 Не у всех, кто принимает антипсихотические препараты, развивается поздняя дискинезия. По данным Национального альянса по психическим заболеваниям, риск варьируется: по оценкам, это заболевание может развиться у 20–50 процентов людей, находящихся на длительном лечении, хотя на эти шансы существенно влияют такие факторы, как тип лекарства и состояние здоровья человека.e60dc2a1-f33c -4a05-9b50-8e3e8e597629a8a7d560-0c9c-46a1-8237-f68582020eee Старые антипсихотики первого поколения чаще вызывают позднюю дискинезию. Новые антипсихотики (второго поколения или атипичные) могут с меньшей вероятностью вызывать это состояние, но они не совсем безопасны. Другие риски развития поздней дискинезии включают: Пожилой возраст Быть женщиной, особенно женщинами в постменопаузе. История алкоголизма или злоупотребления другими психоактивными веществами в сочетании с лекарствами. Быть афроамериканцем по происхождению. иметь диабет 2 типа.