Клинические испытания метастатического рака молочной железы: что нужно знать

Если вам сказали, что у вас метастатический рак молочной железы, это означает, что ваш рак распространился из молочной железы в другие части тела, и вам нужно будет рассмотреть новые варианты лечения. Метастатический рак молочной железы, иногда называемый раком молочной железы 4-й стадии, может возникнуть через несколько месяцев или даже лет после лечения рака молочной железы, хотя у некоторых людей уже есть метастазы, когда им впервые ставят диагноз. b5c7-163358dd7756 Этот диагноз может стать шоком, но знайте, что, хотя лекарства от метастатического рака молочной железы не существует, многие люди живут в течение длительного времени, контролируя свое заболевание, и постоянно тестируются новые лекарства. Фактически, по оценкам, от 150 000 до 200 000 американских женщин живут с метастатическим раком молочной железы. или равный доступным на данный момент параметрам. Если вы примете участие в исследовании, вам, скорее всего, окажут действительно большую помощь. «На вас смотрят больше», — объясняет Марьям Люстберг, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор центра рака молочной железы Йельского онкологического центра в Нью-Хейвене, штат Коннектикут. Действительно, доктор Люстберг говорит, что есть доказательства того, что пациенты с раком молочной железы, участвующие в клинических исследованиях, могут жить дольше. исследование метастатического рака молочной железы. Узнайте свой тип рака молочной железы. Чтобы лучше понять, к каким исследованиям вы можете присоединиться, важно знать, какой у вас тип метастатического рака молочной железы, объясняет Рита Нанда, доктор медицинских наук, директор программы онкологии молочной железы Медицинского университета Чикаго. Рак молочной железы часто классифицируют на основе наличия или отсутствия трех рецепторов: рецепторов эстрогена, рецепторов прогестерона и генетического маркера рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Обычные методы лечения рака молочной железы нацелены на эти рецепторы. может или не может иметь право присоединиться к исследованию. Если у вас нет ни одной из этих целей, это означает, что у вас тройной негативный рак молочной железы, и вы будете иметь право на участие в исследованиях, предназначенных для этого типа рака молочной железы. Когда рак молочной железы распространяется или рецидивирует, он может быть того же типа, что и в первый раз, или он может измениться на другой подтип, говорит доктор Нанда. Типы клинических испытаний Клинические испытания направлены на получение ответов на конкретные вопросы о новой терапии или существующих методах лечения, которые требуют дальнейшего изучения. Обычно они делятся на четыре фазы: e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976298d732aa3-334c-45b4-8558-1cddb57649a2 Фаза 1. Эти исследования проводятся на небольшой группе людей для определения подходящей дозы лечения или препарата и изучения. побочные эффекты. Фаза 2. В этих испытаниях принимают участие сотни людей и оценивают эффективность нового лечения. Они также дополнительно оценивают его безопасность и побочные эффекты. Этап 3. Они часто проводятся в нескольких местах по всей стране с участием тысяч участников. В этих исследованиях дополнительно оцениваются безопасность, эффективность и побочные эффекты нового лечения, а также сравнивают новое лечение с существующими стандартами лечения. В конечном итоге в FDA будет подан запрос на одобрение, чтобы сделать препарат доступным для общественности. Фаза 4. Эти испытания проводятся после того, как лечение было одобрено FDA и продается населению. Цель состоит в том, чтобы контролировать долгосрочную безопасность нового препарата среди гораздо более широкой и разнообразной группы людей в реальном мире. Подходит ли вам участие в клиническом исследовании? Плюсы и минусы «Клинические испытания — это способ улучшить лечение рака», — говорит Нанда. Но участие в исследовании имеет свои плюсы и минусы с точки зрения пациента, говорит она. Преимущества участия в клиническом исследовании могут включать в себя: Шанс получить новый эффективный препарат до того, как он станет коммерчески доступен. Лучшая медицинская помощь, чем вы обычно получаете. Помощь другим пациентам путем участия в исследованиях рака. Иногда получение оплаты за участие. Проблемы, связанные с участием в клинических исследованиях. Исследование может включать в себя следующее: Необходимость путешествовать на большие расстояния, если исследование проводится не рядом с домом. Тратить больше времени на дополнительные тесты и процедуры, такие как дополнительные заборы крови и биопсии. Отсутствие гарантии того, что вы получите исследуемый препарат или терапию. тестирование, поскольку лечение проводится в соответствии с планом исследования. Выяснилось, что вы не имеете права участвовать из-за строгих правил участия в клинических исследованиях. Доктор Лустберг говорит, что она часто обсуждает клинические исследования со своими пациентами. «[Люди с метастатическим раком молочной железы] всегда получают тот или иной тип терапии и нуждаются в периодических изменениях лечения.
Каждый раз, когда возникает необходимость что-то изменить… [мы] оцениваем все варианты — стандартную терапию и клинические испытания». Стандартная терапия является «золотым стандартом», который, как было доказано в клинических испытаниях, является лучшим доступным в настоящее время методом лечения рака молочной железы и одобрен FDA. Люстберг, однако, отмечает, что не все врачи обсуждают клинические испытания со своими пациентами и, в частности, существует «много неосознанной предвзятости со стороны» некоторых врачей, когда речь идет о небелых пациентах. Но «если бы у них была такая возможность, [многие] из этих женщин захотели бы принять участие в клинических испытаниях», — подчеркивает она. Если ваш врач никогда не упоминал о клинических испытаниях, вы можете поднять этот вопрос и спросить о потенциальном участии в исследовании. Повышают ли клинические испытания выживаемость? Среди врачей ведутся споры о том, действительно ли клинические испытания продлевают жизнь людям, больным раком. Одно исследование специально изучало, улучшает ли участие в исследованиях рака выживаемость, и обнаружило, что у тех, кто участвовал в клинических исследованиях, смертность от рака молочной железы снизилась на 31 процент по сравнению с теми, кто не участвовал в исследовании.e60dc2a1-f33c-4a05 -9b50-8e3e8e597629277fde29-1cf6-4bb1-8344-8ebec01d9039 Тем не менее, авторы этого исследования отметили, что другие исследователи получили другие результаты, поэтому «продвижение клинических исследований рака из-за преимущества выживаемости должно осуществляться с осторожностью», говорят они. . Люстберг соглашается, что не все исследования по этой теме показывают одинаковые результаты, но она настаивает на том, что данные о выживаемости при метастатическом раке молочной железы более благоприятны, чем при некоторых других видах рака. В конечном счете, присоединяться ли к исследованию — это личное решение, которое вы принимаете вместе со своим врачом. Как найти клинические испытания метастатического рака молочной железы Новые прорывы в лечении рака молочной железы могут произойти только с помощью клинических испытаний. Здесь вы можете узнать о клинических исследованиях, на участие в которых вы можете иметь право. Ваш врач: спросите своего онколога, имеете ли вы право на участие в клиническом исследовании и как найти то, которое вам подходит. ClinicalTrials.gov: Этот онлайн-ресурс поддерживается Национальной медицинской библиотекой, где регистрируются и обновляются клинические исследования. Посетите сайт и выполните поиск «активный набор сотрудников» и «метастатический рак молочной железы» или более конкретный термин, если вы знаете свой подтип рака молочной железы, и добавьте подходящие для вас места. Если вам трудно понять формулировку на сайте, распечатайте информацию или отправьте ссылку своему врачу, чтобы вы могли обсудить ее на следующем приеме. Группы защиты интересов пациентов и некоммерческие организации. Существует ряд групп поддержки пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые предоставляют информацию о клинических исследованиях, в том числе сайт BreastCancerTrials.org (который предлагает функцию поиска метастатических исследований), Альянс метастатического рака молочной железы и Triple Negative. Фонд рака молочной железы. Вы также можете посетить Американское онкологическое общество для получения достоверной информации о клинических испытаниях рака молочной железы. Интернет-форумы: присоединяйтесь к онлайн-форумам и группам поддержки через социальные сети. Найдите #metastaticbreastcancer, #MBC, #bcsm (для социальных сетей, посвященных раку молочной железы) или свой подтип. Это должно помочь вам связаться с другими пациентами и врачами, которые пишут об этом заболевании. По состоянию на март 2024 года на сайте ClinicalTrials.gov было обнаружено более 300 клинических исследований метастатического рака молочной железы, активно участвующих в США. Остерегайтесь ложных заявлений: всегда сначала обсуждайте новые методы лечения со своим врачом «Ко мне приходило много пациентов, [приходивших спросить меня о] клинических испытаниях, потому что они являются участниками группы в Facebook. Пациенты узнают [о клинических исследованиях] от других пациентов и из онлайн-групп поддержки. Мы стараемся помочь им, чем можем. Если они заинтересованы в конкретном клиническом исследовании, которого нет у нас [в нашем учреждении], мы можем попытаться найти им места, куда можно пойти», — говорит Нанда. Но некоторые пациенты не хотят общаться с другими, говорит Нанда, и предпочитают решать проблемы самостоятельно или консультироваться один на один. «Все люди разные, поэтому у нас есть специальный социальный работник, который может помочь». Люстберг также призывает своих пациентов заглядывать в Интернет и использовать другие ресурсы для исследования своего рака. Но у поиска в Интернете могут быть и недостатки, говорит она. «Часто высказываются необоснованные заявления о той или иной добавке, которая может заменить стандартное лечение», — говорит Лустберг. И она предупреждает, что существуют мифы о клинических исследованиях метастатического рака молочной железы. «Я хочу убедиться, что мы [врачи] эффективно их развеяли», — говорит она. Один из таких мифов заключается в том, что в ходе исследования пациенты могут получать плацебо (пустышку), но Лустберг уверяет пациентов, что это не относится к метастатическому раку молочной железы. «Всегда предоставляется стандартная помощь [если вам не дают тестируемый препарат]. В противном случае это было бы неэтично», — говорит Люстберг. «Я не хочу, чтобы мои пациенты сами боялись смотреть онлайн.
Я просто хочу помочь им отличить то, что хорошо».
Вопросы, которые следует задать своему врачу. Что представляет собой это клиническое исследование? Почему это клиническое исследование мне подходит? Проверялось ли это лечение раньше? Если да, каковы были результаты? Есть ли у вас другие пациенты, участвующие в этом исследовании? Сколько времени продлится исследование? Какие анализы и процедуры мне придется пройти? Как часто они будут делаться? Где они будут проводиться? Будете ли вы оказывать мне помощь, пока я участвую в этом исследовании, или это будет кто-то другой? Каковы потенциальные преимущества? Каковы потенциальные риски? Поддаются ли побочные эффекты лечению? Как это клиническое исследование повлияет на мою повседневную жизнь? Смогу ли я пойти на работу или в школу? Какие анализы или последующие визиты потребуются после завершения исследования? Покроет ли страховка анализы, процедуры и лечение, которые мне необходимо пройти во время исследования? Что произойдет с моим раком? если я не присоединюсь к этому суду? Каким будет мое лечение? Каковы преимущества и риски этого лечения? Существуют ли другие исследования, к участию в которых мне следует рассмотреть возможность участия?