Доступность устройства Neuromod для лечения тиннитуса расширяется в Испании

Доступность устройства Neuromod для лечения тиннитуса Lenire расширилась в Испании и теперь доступна в городах Малага, Севилья и Гранада благодаря партнерству с дистрибьютором медицинских технологий TRUSBIN.

Запуск Lenire в Испании начался в Барселоне через центр слухопротезирования клиники Текнон под руководством доктора медицинских наук, оториноларинголога Хорди Коромины. По данным Neuromod, в результате последнего расширения число клиник в Испании, предоставляющих услуги Lenire, выросло до четырех.

Устройство бимодальной нейромодуляции

Lenire — это бимодальное нейромодуляционное устройство, предназначенное для обеспечения долгосрочного облегчения шума в ушах, которое сохраняется в течение как минимум 12 месяцев в ходе крупномасштабных клинических испытаний.(1,3) В последнем контролируемом клиническом исследовании Lenire В ходе испытаний было показано, что устройство более эффективно, чем просто звук, для людей с умеренным или более сильным тиннитусом.(3)

Глобальное влияние тиннитуса

Тиннитус – это сложное состояние, связанное с передачей сигналов мозгом, которое заставляет людей воспринимать звуки без внешнего источника. По оценкам, 15% взрослого населения мира страдает от шума в ушах, а это означает, что более 7,5 миллионов человек в Испании могут жить с этим заболеванием.(4)

«Барселона стала идеальным местом для запуска Lenire благодаря богатым традициям города в медицинской сфере», — говорит основатель и генеральный директор Neuromod Росс О’Нил, доктор философии, MBA. «Партнерство Neuromod с TRUSBIN позволило нам расширить доступность Lenire, чтобы удовлетворить недостаточно обслуживаемый спрос на лечение тиннитуса в Испании, гарантируя при этом высочайший уровень ухода за пациентами в современных клиниках слухопротезирования».

Дополнительная литература: как симптомы шума в ушах у музыкантов различаются в зависимости от возраста

Партнерство Neuromod с TRUSBIN

Коммерческий партнер Neuromod в Испании, TRUSBIN, является дистрибьютором медицинского оборудования в Испании. ТРУСБИН отвечает за поиск ведущих клиник по слухопротезированию, создание партнерских отношений и обучение клиник методам лечения с помощью этого устройства.

«Партнерство с Neuromod позволяет нам предложить изменяющую жизнь технологию лечения тиннитуса миллионам людей, живущих с тиннитусом в Испании», — говорит Ксавье Касерес, генеральный директор TRUSBIN. «Открытие в трех ведущих клиниках по слухопротезированию в Гранаде, Малаге и Севилье позволяет нам удовлетворить растущий спрос на клинически проверенные варианты лечения недостаточно обслуживаемых состояний».

Lenire запущен в Европе в 2019 году после успеха двух крупномасштабных клинических испытаний, TENT-A1 и TENT-A2. Эти клинические испытания представляли собой крупнейшие когда-либо проводившиеся устройства для лечения тиннитуса и имели самый длительный период наблюдения.

Клинические испытания устройства для лечения тиннитуса

Первое из клинических исследований Lenire, TENT-A1, представляет собой одно из крупнейших и самых длительных клинических исследований, когда-либо проводившихся в области тиннитуса, и стало обложкой для ведущего рецензируемого научного журнала Наука трансляционной медицины, сообщает компания. В исследовании приняли участие 326 участников, и 86,2% участников, согласившихся на лечение, сообщили об уменьшении тяжести шума в ушах после 12-недельного периода лечения.(1). При наблюдении через 12 месяцев после лечения 80,1% участников, согласившихся на лечение, имело устойчивое улучшение.(1)

Результаты второго крупномасштабного клинического исследования Lenire, TENT-A2, были опубликованы в престижном научном журнале Nature – Scientific Reports. Данные TENT-A2 продемонстрировали, что изменение стимулов в середине лечения приводило к более значительному клинически значимому уменьшению тяжести шума в ушах.(2) 95 % пациентов, согласившихся на лечение, сообщили об уменьшении шума в ушах, 91 % из которых сообщили об устойчивом улучшении. в течение года после окончания лечения.(2)

Ленир получает грант FDA De Novo

Недавно компания Lenire’s получила грант De Novo от FDA США в связи с успехом третьего крупномасштабного клинического исследования устройства — TENT-A3.
В ходе этого контролируемого клинического исследования у 79,4 % пациентов наблюдалось клинически значимое снижение тяжести шума в ушах, а 88,6 % ответили, что рекомендуют Ленир.(3). Важно отметить, что Ленир оказался более эффективным, чем обычные лекарства. -только терапия для 70,5% пациентов с шумом в ушах средней и более высокой степени тяжести.(3) Основные результаты исследования TENT-A3 будут опубликованы в независимом научном журнале в 2024 году.

Lenire — это бимодальное нейромодуляционное устройство, которое работает путем подачи мягких электрических импульсов на язык через внутриротовой компонент, называемый «кончик языка», в сочетании со слуховой стимуляцией через наушники, вызывая долгосрочные изменения в мозге для лечения шума в ушах. . Доказано, что этот стимул двойного действия обеспечивает долгосрочное облегчение шума в ушах.(1,2)

В настоящее время Lenire доступен в более чем 30 клиниках в Европе и Великобритании, а также еще в 70 клиниках в Соединенных Штатах Америки.

Фото: Нейромод

Ссылки:

Конлон и др., Sci. Перевод Мед. 12, eabb2830 (2020)

Конлон и др., Различные параметры бимодальной нейромодуляции уменьшают симптомы шума в ушах в крупном рандомизированном исследовании, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)

Данные клинических испытаний TENT-A3 готовятся к публикации. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus

Р. Бисвас и др., Распространенность шума в ушах в Европе: перекрестное популяционное исследование, проведенное в нескольких странах, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
ол>

Анонсы наших новых статей в Телеграме

Read More

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Антиспам *Капча загружается...