Новая таблетка от трудноизлечимого высокого кровяного давления получила одобрение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый тип лекарства для людей, которые не могут контролировать свое высокое кровяное давление с помощью других лекарств. Тривио (апроцитентан) — это таргетная терапия из семейства лекарств, известных как антагонисты рецепторов эндотелина, которые блокируют активность внутри кровеносных сосудов, которая может вызвать их сужение, повышая кровяное давление. Это первая таблетка, которая работает таким образом, помогая контролировать кровяное давление, говорится в заявлении ее разработчика, компании Idorsia. старые лекарства от артериального давления, когда эти лекарства сами по себе недостаточно эффективны. «Сегодня миллионы американцев, кровяное давление которых плохо контролируется, несмотря на существующие методы лечения», — сказал в своем заявлении Жан-Поль Клозель, доктор медицинских наук, генеральный директор Idorsia. «Это серьезная проблема общественного здравоохранения, приводящая к высокой частоте сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий». Эндотелин — это гормон, который участвует в регуляции движения кровеносных сосудов и вызывает так называемую вазоконстрикцию или сужение кровеносных сосудов. Блокируя этот гормон, Тривио способствует расширению или расслаблению кровеносных сосудов. «Это расширение помогает снизить кровяное давление за счет уменьшения сопротивления току крови через сосуды, что в конечном итоге снижает нагрузку на сердце», — говорит Гаэтано Сантулли, доктор медицинских наук, доцент кафедры кардиологии в Университетской больнице Монтефиоре при Колледже Альберта Эйнштейна. Медицина в Нью-Йорке. Тривио снизил артериальное давление в клинических испытаниях «Добавив Тривио в схему лечения, он может обеспечить дополнительные эффекты снижения артериального давления, потенциально устраняя основные причины гипертонии, которые не контролировались должным образом с помощью предыдущих лекарств», — говорит доктор Сантулли. В ходе клинического исследования на поздней стадии исследователи изучили эффект Тривио в качестве дополнения к схемам лечения 730 пациентов с плохо контролируемой гипертонией, которым уже были назначены как минимум три различных препарата от артериального давления. В первой части исследования исследователи случайным образом распределяли пациентов на прием одной из двух доз Тривио или таблетки плацебо в течение четырех недель. К концу этой фазы Тривио значительно снизил систолическое артериальное давление — «верхнее число», показывающее, какое давление кровь оказывает на стенки артерий во время сокращения сердца, — говорится в заявлении Идорсии. На втором этапе исследования все пациенты принимали более высокую дозу Тривио — 25 миллиграмм (мг) в течение 32 недель. Затем, на заключительном этапе, исследователи перевели половину этих пациентов с более высокой дозы Тривио на таблетку плацебо на 12 недель. У людей, которые постоянно принимали препарат, к концу исследования было значительно более низкое систолическое артериальное давление, чем у участников, которые прекратили. Исследователи получили аналогичные результаты с более низкой дозой, 12,5 мг, и это единственная доза Tryvio, одобренная FDA, сообщает компания. Каковы побочные эффекты Тривио при повышенном кровяном давлении? Наиболее распространенными побочными эффектами в исследовании были отеки, задержка жидкости и анемия. Но на препарате имеется предупреждение «черного ящика» (FDA зарезервировано для наиболее опасных побочных эффектов) о его способности вызывать врожденные дефекты. Люди, которые могут забеременеть, должны иметь отрицательный тест на беременность перед началом лечения Тривио, а также должны использовать противозачаточные средства и ежемесячно проходить тесты на беременность во время приема этого лекарства. Если они забеременеют, они должны немедленно прекратить прием. «Тривио», скорее всего, будет предназначен в основном для пациентов, которые принимают максимально возможную дозу доступных в настоящее время непатентованных лекарств от артериального давления и по-прежнему плохо контролируют артериальное давление, говорит Дипак Бхатт, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор кардиологической больницы Маунт-Синай Фустер в школе Икан. медицины на горе Синай в Нью-Йорке. «В настоящее время не существует хороших вариантов для пациентов, которые используют доступные в настоящее время лекарства от кровяного давления», — говорит доктор Бхатт. «Итак, наличие нового варианта будет полезно для лечения таких пациентов».
Анонсы наших новых статей в Телеграме