FDA одобрило первую клеточную терапию для лечения меланомы на поздних стадиях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый тип клеточной терапии для людей с прогрессирующей меланомой, и однажды он может открыть новые варианты лечения для людей с широким спектром агрессивных видов рака. Препарат Амтагви (лифилеуцел) представляет собой новый тип лечения, называемый терапией проникающих в опухоль лимфоцитов (TIL), который работает путем размещения иммунных клеток внутри опухолей человека для борьбы с раком. Он одобрен для взрослых с неоперабельной или метастатической меланомой (это означает, что опухоль не может быть удалена хирургическим путем или она распространилась на другую часть тела), а также для тех, кто пробовал другие лекарства, но безуспешно, говорится в заявлении FDA .e60dc2a1-f33c- «Это большое событие, потому что оно предлагает совершенно новую форму лечения пациентов с меланомой», — говорит Элизабет Бухбиндер, доктор медицинских наук, старший врач онкологического центра Дана-Фарбер. Институт. Кроме того, ответы наблюдались у пациентов, у которых многие другие методы лечения оказались неэффективными, добавляет доктор Бухбиндер. «Использование иммунных клеток, обнаруженных в собственной опухоли пациента, представляет собой очень целенаправленный тип иммунотерапии». Как работает TIL-терапия Чтобы получить TIL-терапию, пациентам сначала необходимо удалить часть опухолевой ткани и отправить ее в лабораторию. Затем из этого образца ткани извлекаются лимфоциты — лейкоциты, которые помогают иммунной системе бороться с инфекциями, и используются для выращивания большего количества этих клеток для терапии TIL. После завершения этого процесса пациентам грозит пребывание в больнице на несколько недель для прохождения терапии TIL. Сначала они проходят короткий курс химиотерапии, чтобы подготовить свое тело, затем им вводят TIL-терапию, процесс аналогичен переливанию крови. В исследовании поздней стадии, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, ученые протестировали терапию TIL на пациентах с поздней стадией меланомы, большинство из которых пробовали стандартную начальную схему лечения рака, но потерпели неудачу. Половина из 168 участников были случайным образом распределены на лечение TIL, а остальные получали иммунотерапевтический препарат ипилимумаб. у тех, кто получал терапию TIL, вероятность смерти или роста опухоли была вдвое ниже, чем у тех, кто получал ипилимумаб, в течение среднего периода наблюдения 33 месяца. Примерно половина пациентов, получавших TIL-терапию, достигли хотя бы частичной ремиссии, а это означает, что распространенные опухоли уменьшились как минимум на 30 процентов. У каждого пятого из них наблюдалась полная ремиссия, то есть у них не было обнаруживаемых опухолей. TIL-терапия сопровождается серьезными побочными эффектами У всех пациентов, получавших TIL-терапию, наблюдались серьезные побочные эффекты, как и у 57 процентов людей, принимавших ипилимумаб. Большинство побочных эффектов в группе TIL были связаны с химиотерапией, которая может помешать костному мозгу вырабатывать достаточное количество клеток крови или тромбоцитов и привести к инфекциям или заболеваниям крови. Несмотря на это, лечение является важным прорывом по двум причинам, говорит Райан Салливан, доктор медицинских наук, заместитель директора программы лечения меланомы в Массовом онкологическом центре в Бостоне. «Прежде всего, это дает возможность пациентам, у которых наши стандартные методы лечения не принесли долговременного эффекта», — говорит доктор Салливан. «Лечение очень токсично, требует недели или двух пребывания в больнице, но это одноразовая терапия, у которой очень низкий шанс вызвать новые побочные эффекты после первого месяца лечения». Помимо этого, TIL-терапия предлагает совершенно новый одобренный FDA способ борьбы с меланомой, а в будущем, возможно, и с другими видами рака, добавляет Салливан. «Этот тип терапии уже тестируется при раке легких, раке головы и шеи и других», — говорит Бухбиндер. «Я думаю, что это может принести пользу не только меланоме, но и другим видам рака».

Анонсы наших новых статей в Телеграме

Read More

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Антиспам *Капча загружается...