Если у вас возникли проблемы с получением рецепта Аддерола для себя или своего ребенка, вы не одиноки. Многие пациенты (и родители пациентов) в последнее время столкнулись с трудностями при выполнении заказов на Аддерол и другие препараты для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в местных аптеках, говорит Энн Чилдресс, доктор медицинских наук, психиатр с частной практикой в ​​Лас-Вегасе. , Невада, и президент Американского профессионального общества СДВГ и связанных с ним расстройств. Пациенты и родители сообщают, что звонят в аптеки за много миль от дома, но им все равно не удается, говорит доктор Чилдресс. Другие обращаются к своим врачам за альтернативными лекарствами от этого заболевания, некоторых из которых также не хватает и которые могут быть не такими эффективными, как лекарства, которые они принимали ранее, добавляет она. Проблема усугубилась, поскольку миллионы детей и подростков по всей стране недавно вернулись в школу. Для многих учащихся с СДВГ начало учебного года означает возобновление приема лекарств, который был приостановлен на летние каникулы. Это может означать рост спроса на лекарства от СДВГ, поскольку дефицит распространился и на другие лекарства от СДВГ. В июле этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также объявило о нехватке лекарств от СДВГ: метилфенидата (Concerta) и лиздексамфетамина (Vyvanse). Нехватка форм немедленного высвобождения смешанных солей амфетамина (Аддералл или Аддералл IR), широко назначаемого лекарства от СДВГ, началась около года назад. Аддералл и другие стимулирующие препараты, используемые для лечения СДВГ, очень эффективны для детей и взрослых с этим заболеванием. «СДВГ — это заболевание мозга. При правильном диагнозе такие препараты, как Аддералл, позволяют детям сосредоточиться в школе, а взрослым сосредоточиться на работе и повседневных важных задачах, таких как вождение», — говорит Дженнифер МакВильямс, доктор медицинских наук, руководитель отделения психиатрии Детской больницы и медицинского центра в Омахе. , Небраска. Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) недавно предложило ужесточить правила назначения телемедицины для некоторых лекарств от СДВГ, что может создать дополнительные препятствия для доступа к ним для некоторых людей. Что вызвало нехватку аддерола? В последние месяцы несколько факторов усложнили доступ к Adderall. Во-первых, Аддералл и другие стимуляторы СДВГ считаются контролируемыми веществами, поскольку они имеют высокий потенциал привыкания и передозировки. Чтобы ограничить злоупотребления, DEA устанавливает квоты на производство этих лекарств. Но, по данным FDA и DEA, в 2022 году производители лекарств отгрузили на миллиард доз меньше, чем разрешено их квотами, и эта тенденция, похоже, сохранится и в этом году. По данным FDA, Teva, одна из фармацевтических компаний, производящих аддералл, в октябре 2022 года сообщила о «постоянных периодических задержках производства». По данным FDA, в то время как другие фармацевтические компании производят смешанные соли амфетамина, они не могут производить достаточного количества, чтобы удовлетворить спрос, вызванный нехваткой Аддералла. Еще одним фактором является то, что спрос на стимуляторы, обычно назначаемые при СДВГ, рос задолго до того, как FDA объявило о нехватке Аддералла в октябре. Согласно данным, опубликованным в марте 2023 года в Еженедельном отчете о заболеваемости и смертности (MMWR) Центров по контролю и профилактике заболеваний, процент девочек-подростков, взрослых женщин и мужчин, получающих стимуляторы по рецепту, увеличился с 2016 года, особенно в период с 2020 по 2021 год. (CDC). Диагностика и лечение СДВГ со временем увеличились среди женщин и девочек, которым исторически СДВГ не диагностировали и не лечили. Отчет, опубликованный в январе 2018 года в MMWR, показал, что число застрахованных в частном порядке женщин в США в возрасте от 15 до 44 лет, получивших рецептурные лекарства для лечения СДВГ, увеличилось на 344 процента в период с 2003 по 2015 год. Смягченные правила назначения лекарств (которые изменились во время пандемии COVID-19) чтобы гарантировать, что пациенты по-прежнему смогут получать свои лекарства, даже когда меньше людей посещают врача лично), также, вероятно, сыграли свою роль. До того, как 20 марта 2020 года вступили в силу правила DEA о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанные с пандемией, DEA требовало личного визита к врачу, прежде чем можно было прописать контролируемые вещества во время телемедицинского визита. Но во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения эти правила были смягчены. и были разрешены рецепты на Аддерол и аналогичные лекарства через телемедицину без первоначального личного визита. Это облегчило доступ к лекарству гораздо большему количеству людей, в том числе людям без СДВГ. «Хотя улучшенный доступ к лечению СДВГ посредством телемедицины во время пандемии мог бы принести пользу некоторым людям с симптомами СДВГ, он также мог создать потенциал для неадекватной оценки СДВГ и ненадлежащего назначения стимуляторов», — говорится в отчете MMWR за март 2023 года.
Один из таких примеров: Cerebral, онлайн-приложение для рецептов и терапии, находится под федеральным расследованием на предмет возможных нарушений Закона DEA о контролируемых веществах (который регулирует медицинское использование, возможность возникновения зависимости или злоупотребления, а также безопасность лекарств и других веществ) в отношении его назначения. практики, связанные с аддераллом, сообщила газета Wall Street Journal в июне 2022 года. Препараты также пользуются спросом у людей без СДВГ, поскольку аддералл и другие стимуляторы могут вызывать легкий кайф, а также улучшать концентрацию и работоспособность у людей без СДВГ. Аддералл запрещено использовать без рецепта. Предлагаемые изменения правил могут ограничить назначение виртуальных аддераллов. Этот более легкий доступ вскоре может быть ограничен. DEA, которое регулирует поставки лекарств от СДВГ, таких как Аддералл или Риталин, которые считаются контролируемыми веществами, недавно объявило о предлагаемом изменении правил телемедицинского назначения этих лекарств. Предлагаемые правила призваны повысить безопасность онлайн-выписывания рецептов по мере роста популярности телемедицины. «DEA стремится к расширению телемедицины с помощью защитных ограждений, которые предотвращают чрезмерное онлайн-назначение контролируемых лекарств, которые могут причинить вред», — заявила в пресс-релизе Энн Милгрэм, администратор DEA. Согласно предложенным DEA правилам, врачи должны будут лично обследовать пациента, прежде чем впервые прописывать контролируемые вещества, такие как аддералл и риталин, с помощью телемедицины, или пациент должен быть направлен другим врачом, который видел его лично. Врачи, которые прописывали контролируемые лекарства посредством телемедицины, теперь должны пройти личное обследование пациента в течение шести месяцев после того, как DEA введет в действие свое окончательное правило, чтобы продолжить назначать лекарства. Предлагаемые правила также требуют, чтобы врач имел регистрацию DEA как в штате, в котором он практикует, так и в штате, где проживает пациент. «Это может ограничить доступ к врачам для пациентов, у которых в штате мало врачей, выписывающих рецепты, и которые не могут легко приехать для личного осмотра», — говорит доктор МакВильямс. Хотя правила не такие строгие, как до пандемии, они все же могут затруднить получение лекарств некоторыми людьми с СДВГ, даже когда их поставки восстанавливаются. Предлагаемые правила были открыты для общественного обсуждения до 31 марта. Первоначально DEA планировало, что новые правила вступят в силу к 11 мая 2023 года, когда закончится чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения. Но после получения рекордных 38 000 комментариев к предложенным правилам DEA вместо этого продлило сроки. «Мы признаем важность телемедицины в предоставлении американцам доступа к необходимым лекарствам, и мы решили расширить нынешние гибкие возможности, одновременно работая над поиском пути вперед, чтобы предоставить американцам этот доступ с соответствующими гарантиями», — сказал доктор Милгрэм в прессе. релиз выпущен 3 мая 2023 года. Первоначально DEA впоследствии издало временное правило продолжать телемедицинское назначение контролируемых лекарств в эпоху пандемии до 11 ноября 2023 года. Это означало, что любые пациенты, которым уже прописаны контролируемые вещества посредством телемедицины не позднее этой даты, будут смогут продолжать получать рецепты от своих нынешних поставщиков до 11 ноября 2024 года. 6 октября DEA и Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявили, что опубликуют окончательные правила назначения телемедицины к осени 2024 года. Кроме того, , DEA и HHS выпустили второе продление вышеупомянутых гибких возможностей телемедицины в связи с COVID-19 до 31 декабря 2024 года. «Пациенты должны внимательно следить за этим, чтобы они знали, что им нужно делать, чтобы получать лекарства по рецептам», — говорит Кристина. Маркус, адвокат по фармацевтическому праву юридической фирмы King and Spalding в Вашингтоне, округ Колумбия. Что делать, если у вас возникли проблемы с получением лекарств от СДВГ По данным FDA, дефицит лекарств от СДВГ имеет некоторые признаки уменьшения. «Производители работают над удовлетворением спроса, и FDA помогает всем, что мы можем сделать, чтобы увеличить предложение. Предложение увеличивается, и FDA продолжает предлагать помощь», — говорит Джеймс МакКинни, представитель FDA. По данным FDA, хотя нехватка некоторых составов Аддералла устранена, дефицит других составов остается. По данным FDA, Concerta и Vyvanse также остаются в дефиците. Недавно FDA одобрило генерические версии капсул и жевательных таблеток Vyvanse от более чем десятка производителей, что может помочь уменьшить дефицит. В письме, опубликованном DEA 1 ноября, Милгрэм объявил, что 17 из 18 производителей амфетаминовых препаратов, таких как Adderall, сообщили DEA, что они будут использовать выделенные им объемы квот и увеличат производство стимуляторов. Эти производители все еще информируют DEA о том, сколько времени потребуется, чтобы эти лекарства появились в аптеках.
А пока, если у вас все еще возникают проблемы с получением лекарств, вот пять рекомендованных экспертами стратегий, которые помогут вам получить необходимое лечение. Установите отношения с местной аптекой. Если вы принимали стимулирующий препарат, такой как Аддералл, который вам хорошо помогал, стоит позвонить в несколько аптек в вашем районе и узнать, есть ли в наличии это лекарство, говорит Джек Тюрбан, доктор медицинских наук, врач. доцент кафедры детской и подростковой психиатрии Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Ваша местная аптека также может помочь вам в этом, говорит Райан Султан, доктор медицинских наук, психиатр из Колумбийского университета в Нью-Йорке, изучающий медицинские вмешательства при СДВГ. «В крупных сетевых аптеках фармацевты могут позвонить в другие филиалы, чтобы узнать, смогут ли они выписать вам рецепт. А в небольших аптеках фармацевт может связаться с дистрибьюторами, чтобы узнать, что у них есть в наличии или поступает в продажу», — говорит доктор Султан. Спросите об альтернативных дозах вашего обычного лекарства. Если ваше обычное лекарство недоступно, спросите своего лечащего врача о наличии меньших доз или о том, можно ли разделить большие дозы на меньшие, например, разделив таблетку по 10 миллиграмм (мг) на таблетки по 5 мг. - говорит Алекс Димитриу, доктор медицинских наук, психиатр с частной практикой в ​​Менло-Парке, Калифорния, и медицинский обозреватель журнала Everyday Health, который прописывает стимуляторы некоторым своим пациентам с СДВГ. Также могут существовать версии некоторых лекарств с расширенным высвобождением, такие как Adderall XR, которые могут вам подойти, добавляет доктор Димитриу. Их не нужно принимать так часто, как другие лекарства от СДВГ. Если вы обнаружите, что по-другому реагируете на альтернативную дозу лекарства или заметили новые или ухудшающиеся побочные эффекты, поговорите со своим врачом, — говорит Димитриу. Узнайте, может ли ваш врач временно переключить вас на другое лекарство. Если вы нигде не можете найти лекарство, несмотря на все ваши усилия, существуют другие аналогичные составы стимуляторов, о которых вы можете поговорить со своим врачом о приеме на временной или долгосрочной основе. - говорит Султан. Каждая формула может работать по-разному для разных людей, поэтому поиск подходящей альтернативы может потребовать некоторых проб и ошибок, добавляет он. Потенциальные альтернативные препараты могут включать модафинил (Провигил), армодафинил (Нувигил) и бупропион (Веллбутрин), каждый из которых может принести некоторую пользу при СДВГ, говорит Димитриу. Альтернативные лекарства могут покрываться вашей страховкой по более низкой или более высокой ставке, чем ваш текущий препарат, отмечает Чилдресс. В случае более дорогих лекарств Чайлдресс рекомендует узнать у фармацевта о купонах на скидку и программах, которые помогут вам позволить себе альтернативные лекарства, если они вам понадобятся. Поговорите со своим врачом о том, действительно ли аддералл подходит вам. Хотя стимуляторы, как правило, безопасны и очень эффективны при СДВГ, если их правильно назначить, они могут иметь побочные эффекты, включая снижение аппетита, проблемы со сном, увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления. — говорит Тюрбан. «Вот почему так важно, чтобы пациенты проходили соответствующие медицинские и психические обследования перед началом лечения, а также регулярное медицинское наблюдение во время их приема», — говорит Тюрбан. Если вы получили пользу от стимуляторов при СДВГ, но у вас возникли неприятные побочные эффекты, их нехватка может побудить вас и вашего врача рассмотреть возможность использования нестимулирующих препаратов, таких как гуанфацин (Интунив), клонидин (Катапрес) и атомоксетин (Страттера), говорит он. Спросите своего врача о немедикаментозных методах лечения и стратегиях управления образом жизни. Люди с СДВГ, принимающие лекарства, часто также работают над стратегиями управления поведением, такими как управление временем, организация и расстановка приоритетов задач, чтобы помочь им справиться со своими симптомами. Если у вас возникли проблемы с получением лекарств, подумайте о том, чтобы поговорить со своим врачом о том, сможете ли вы улучшить свое состояние с помощью большего количества этих немедикаментозных подходов. «Подобные стратегии могут быть очень полезны для вас в качестве альтернативы лекарствам или пока вы ждете, пока лекарство снова появится на складе или пока новое лекарство начнет действовать», — объясняет Димитриу. Хотя эти стратегии не могут заменить некоторые эффекты лекарств, данные показывают, что некоторые немедикаментозные методы лечения по-прежнему очень эффективны. Например, одно исследование, опубликованное в сентябрьском выпуске журнала Psychiatry Research за 2019 год, показало, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) сама по себе не менее эффективна, чем комбинация лекарств и КПТ. Дополнительный репортаж Лизы Рапапорт и Кристины Фогт.

Read More